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  • 國產(chǎn)非接觸眼底廣角觀察系統(tǒng)上市

    美沃這款全新非接觸式眼底廣角觀察系統(tǒng),包含 600B 非接觸式眼底廣角觀察鏡和 532nm 激光濾光片的 600A 倒像鏡。

    2024/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 隱形眼鏡的材料及質量參數(shù)

    隱形眼鏡(contact lens):也叫角膜接觸鏡,是一種直接附在角膜表面淚液層上的鏡片。用以矯正視力或保護眼睛。

    2017/10/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 隱形眼鏡注冊與檢測要求

    軟性親水角膜接觸鏡即我們常說的隱形眼鏡,與普通框架眼鏡不同,依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī),隱形眼鏡分類為第III類醫(yī)療器械

    2020/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球首例角膜接觸鏡高效除蛋白設備已通過FDA 510K認證,有望將角膜接觸鏡護理系統(tǒng)帶到有源時代

    本文主要介紹了角膜接觸鏡材料,常規(guī)護理液除蛋白效果較弱,3N隱形眼鏡還原儀除蛋白效果數(shù)據(jù),3N隱形眼鏡還原儀殺菌效果數(shù)據(jù),3N隱形眼鏡還原儀恢復角膜接觸鏡透氧系數(shù)效果數(shù)據(jù)及3N隱形眼鏡還原儀運用的電泳解離Elepy技術。

    2022/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 樂普醫(yī)療“OK鏡”獲NMPA批準上市

    近日,樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司旗下控股公司——菁眸生物科技(上海)有限公司自主研發(fā)的“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(型號:Night)”成功獲NMPA批準,取得III類醫(yī)療器械注冊證。

    2023/04/24 更新 分類:熱點事件 分享

  • 國產(chǎn)多功能OK鏡護理液獲批上市

    近日,樂普醫(yī)療下屬公司四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的硬性角膜接觸鏡多功能護理液和除蛋白護理液獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準。

    2024/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)超高透氧角膜塑形鏡獲批上市

    近日,歐普康視(300595.SZ)的“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡”已完成注冊并獲得第三類醫(yī)療器械注冊證(注冊證編號:國械注準20253160760)。

    2025/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • NMPA:29批(臺)醫(yī)療器械國家抽檢不合格

    剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局通報,近期組織對軟性接觸鏡、超聲治療設備等14個品種進行了產(chǎn)品質量監(jiān)督抽檢,共29批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

    2023/09/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Intercil:葡萄膜間隔器,全球首款睫狀體鞏膜介入裝置

    Ciliatec宣布其葡萄膜間隔器---Intercil獲CE批準上市,Intercil通過增加葡萄膜鞏膜流出途徑來降低眼壓,且無需穿透眼前房。

    2025/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 我國眼科高值醫(yī)用耗材分類與市場

    眼科高值醫(yī)用耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗材,產(chǎn)品主要包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工淚管、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等,按產(chǎn)品使用類別劃分,眼科高值醫(yī)用耗材可以分為眼內用耗材、眼表用耗材和其他耗材。

    2019/04/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享