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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/08/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】軟性親水接觸鏡的抗藍光性能，有哪些特殊的注意事項？

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日 ，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準法國公司 Precilens 旗下的準角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產(chǎn)品 DRL Night 在中國上市。

2025/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對軟性親水接觸鏡產(chǎn)品，無散光和散光鏡片是否能作為同一注冊單元？

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，歐幾里德（蘇州）醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的第三類醫(yī)療器械——“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡”正式獲得國家藥監(jiān)局批準上市

2025/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品中萃取限值制定是否可以提交同類或相似產(chǎn)品的萃取研究報告作為依據(jù)？

2019/03/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

GB 11417《眼科光學(xué) 接觸鏡》強制性標準中貨架有效期是否需在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定指標并檢測？

2021/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，蘇州三個臭皮匠生物科技有限公司宣布公司依托于創(chuàng)新性技術(shù)電泳-解離Elepy?研發(fā)的全球首創(chuàng)硬性接觸鏡清洗消毒設(shè)備正式進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

2024/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，邁得醫(yī)療工業(yè)設(shè)備股份有限公司發(fā)布公告，稱其子公司浙江邁得順隱形眼鏡有限公司（以下簡稱“邁得順”）軟性親水接觸鏡取得國內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證。

2024/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州三個臭皮匠生物科技有限公司研發(fā)的“硬性接觸鏡護理消毒儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下硬性接觸鏡護理消毒儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享