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帶App(含云計(jì)算)的有源醫(yī)療器械,在編寫產(chǎn)品技術(shù)要求時(shí),按照22項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)安全能力制定還是直接引用YY/T 1843-2022標(biāo)準(zhǔn)?
2025/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
帶潤滑涂層II類血管內(nèi)導(dǎo)絲若因涂層材料導(dǎo)致申報(bào)產(chǎn)品某項(xiàng)化學(xué)性能(如PH、蒸發(fā)殘?jiān)⑦€原物質(zhì)、紫外吸光度)結(jié)果異常時(shí)應(yīng)如何處理,是否仍需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定該項(xiàng)性能要求?
2025/08/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布了 YY/T 0809.13—2020《外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第13部分:帶柄股骨 部件頭部固定抗扭轉(zhuǎn)力矩的測定》醫(yī)療器械第1號修改單。
2025/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
西安地鐵三號線全長39.15公里,在2012年8月開工,并于2016年11月開通運(yùn)行。3月13日,一篇來自奧凱公司員工的帖文《西安地鐵你們還敢坐嗎》出現(xiàn)在某網(wǎng)絡(luò)論壇,反映西安地鐵三號線電纜有質(zhì)量問題、存在重大安全隱患。
2017/03/24 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
日前,上汽通用汽車有限公司決定自2017年12月15日起,召回2009年9月26日至2013年3月20日期間生產(chǎn)的2010至2013年款部分雪佛蘭賽歐EMT汽車,共計(jì)75287輛。
2017/08/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
新能源汽車高壓線束主要由連接器、端子、電線、覆蓋物等零件組成。新能源汽車高壓線束可以根據(jù)不同的電壓等級配置于電動汽車內(nèi)部及外部線束連接。主要應(yīng)用配電盒內(nèi)部線束信號分配,高效優(yōu)質(zhì)地傳輸電能,屏蔽外界信號干擾。
2020/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文研究了芯片封裝中鍵合線的建模和模型參數(shù)提取方法。根據(jù)二端口網(wǎng)絡(luò)參量,提出了單鍵合線的"型等效電路并提取了模型中的R、L和C參量。最后,設(shè)計(jì)出一個(gè)簡單、低成本的測試結(jié)構(gòu)驗(yàn)證了仿真分析結(jié)果。
2021/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
科技進(jìn)步加速醫(yī)療發(fā)展,CT(Computed Tomography)即計(jì)算機(jī)X線斷層攝影機(jī),掃描時(shí)間短,圖像清晰,應(yīng)用于多種疾病的檢查,是臨床檢查常用的醫(yī)學(xué)影像檢查技術(shù)。疫情期間,鑒于CT檢查及時(shí)準(zhǔn)確、快捷方便、清晰成像的特點(diǎn),胸部CT檢查成為篩查、診療利器。
2022/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
外出、旅行,帶個(gè)充電寶能避免不少斷電麻煩。然而,充電寶(移動電源)不光是一個(gè)鐵疙瘩那么簡單,不久前剛剛遭遇民航限帶令,如今又掀起了質(zhì)量安全風(fēng)波。 據(jù)央視《每周質(zhì)量報(bào)
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
今年,LED家居照明在照明渠道上大行其道,特別是LED吸頂燈,其火熱程度已經(jīng)開始引起業(yè)界人士的關(guān)注。但LED吸頂燈到底有多火,沒有人可以確定,在經(jīng)歷過短期的火爆后,LED吸頂燈的
2015/08/26 更新 分類:其他 分享