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本文介紹《B群鏈球菌核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了A類不確定度和B類不確定度的區(qū)別。

2022/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】第二類B型超聲診斷設(shè)備的注冊(cè)單元?jiǎng)澐謶?yīng)注意哪些方面？

2023/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文系統(tǒng)對(duì)比了我國(guó)改良型新藥與美國(guó)505(b)(2) 路徑藥品申請(qǐng)的異同，梳理了美國(guó)505(b)(2) 路徑審評(píng)審批情況。

2024/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要舉例分析產(chǎn)品內(nèi)部信號(hào)線與電源線混合布線造成的EFT/B測(cè)試超標(biāo)現(xiàn)象、原因分析，解決措施，思考與啟示。

2024/09/23 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

線束F(B)型端子壓接問題頻發(fā)？13個(gè)常見問題速查讓你輕松應(yīng)對(duì)

2025/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原型號(hào)為A、B，第一次變更后為A、B、C，現(xiàn)在進(jìn)行第二次變更，需要變更為A、B、C、D，這第二次變更前的型號(hào)應(yīng)寫A、B還是A、B、C？

2024/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來醫(yī)保改革持續(xù)推進(jìn)，集采成了行業(yè)繞不開的話題。因此受政策影響較小，具有“消費(fèi)”屬性的細(xì)分賽道正受到業(yè)內(nèi)的關(guān)注。其中耳鼻喉賽道便是醫(yī)?？刭M(fèi)降價(jià)趨勢(shì)下的避風(fēng)港投資標(biāo)的之一。近日，聚焦耳鼻喉科醫(yī)療器械的啟灝醫(yī)療宣布完成數(shù)千萬(wàn)元B輪融資。此前，啟灝醫(yī)療分別在2019年和2020年下半年完成了數(shù)千萬(wàn)元的pre-A輪和A輪融資。

2021/11/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

來自三星電子的對(duì)比研究了PE隔膜表面分別涂覆Al2O3和Mg(OH)2對(duì)電池電性能和安全性(尤其是針刺)的影響，結(jié)果顯示二者對(duì)電池電性能的影響相當(dāng)，但在針刺測(cè)試上Mg(OH)2涂覆隔膜有明顯的優(yōu)勢(shì)。

2020/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鋰離子電池化成過程中，負(fù)極石墨表面SEI膜在生成的初期，靠近石墨表面的主要是無(wú)機(jī)鋰鹽{Li2O、LiX（X=F、Cl等）}，該層結(jié)構(gòu)相對(duì)致密，且對(duì)電解液及高溫性能更為穩(wěn)定，而SEI膜外層生成的主要是有機(jī)鋰鹽（ROCO2Li、ROLi等），結(jié)構(gòu)疏松，性能不夠穩(wěn)定。

2020/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享