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中國醫(yī)療器械如何辦理美國醫(yī)療器械注冊手續(xù)
2019/03/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)用口罩出口美國的FDA注冊流程,醫(yī)用口罩出口歐盟的CE(MDR)注冊流程
2020/03/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
3月30日,國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)公布2020新版《藥品注冊管理辦法》
2020/04/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
從新藥研發(fā)和申報的角度來看,新修訂《藥品注冊管理辦法》體現(xiàn)了以下特點
2020/04/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,中檢院發(fā)布《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(征求意見稿)》
2020/05/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局關(guān)于重新發(fā)布藥品注冊收費標準的公告
2020/07/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《藥品注冊管理辦法》48個熱點問題答疑
2020/10/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文是關(guān)于醫(yī)療器械注冊人制度實施過程中對一些細節(jié)問題的解答。
2020/11/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑注冊管理辦法》新舊對比表
2021/04/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了三類醫(yī)療器械注冊證取得流程及材料。
2021/05/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享