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本文介紹了醫(yī)療器械如何申請延續(xù)注冊。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

變更注冊進(jìn)行中，延續(xù)注冊即將到期，是否可以申請延續(xù)注冊

2025/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

延續(xù)注冊時，如軟件（含軟件組件）發(fā)布版本發(fā)生變化，可以直接辦理延續(xù)注冊嗎？

2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊證延續(xù)之后進(jìn)行的許可事項變更在提交注冊證批件時是否需要提交延續(xù)前的注冊證和變更批件？是否可以以延續(xù)注冊證為階段，只提供延續(xù)注冊證和延續(xù)之后的變更批件（如有）就行？

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品延續(xù)注冊時，部分適用機(jī)型已不在注冊證的有效期內(nèi)，且未進(jìn)行延續(xù)注冊，在延續(xù)注冊時是否可以刪除相應(yīng)機(jī)型？

2025/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了含軟件醫(yī)療器械延續(xù)注冊注意事項。

2022/01/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：延續(xù)注冊申請時是否可以刪除部分型號規(guī)格？

2023/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械延續(xù)注冊技術(shù)審評過程中，常常存在以下問題，應(yīng)引起注意。

2025/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

延續(xù)注冊申報資料要求解讀（有源、無源）

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械延續(xù)注冊是否需要檢驗和體系考核

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享