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哪些情形下,醫(yī)療器械產(chǎn)品將不予延續(xù)注冊?
2025/11/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹如何處理注冊證未能延續(xù)
2025/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
進口醫(yī)療器械延續(xù)注冊案例分享
2018/12/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
北京藥監(jiān)局解讀IVD產(chǎn)品延續(xù)注冊申報資料要求
2025/09/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
匯總了延續(xù)注冊九類典型問題及注意事項,幫助注冊人提升申報資料的規(guī)范性,減少不必要的補正,避免因申報資料缺陷導(dǎo)致無法按期延續(xù)。
2025/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
延續(xù)后醫(yī)療器械多久更新到數(shù)據(jù)
2025/08/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
延續(xù)注冊發(fā)補1年,但是注冊證半年到期?注冊證到期前延續(xù)發(fā)補沒完成會怎么樣? 目前處于延續(xù)發(fā)補階段,延續(xù)發(fā)補一年到26年,但是注冊證是25年9月份到期,是必須在注冊證到期前完成延續(xù)嗎,還是26年之前完成就可以?
2025/07/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
產(chǎn)品在注冊變更過程中,是否可以同時申報延續(xù)注冊
2025/04/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在醫(yī)療器械延續(xù)注冊中推薦性標準及技術(shù)要求、說明書發(fā)生文字性變更,不涉及實質(zhì)內(nèi)容變化的是否可以與延續(xù)注冊合并辦理?
2022/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊證不予延續(xù)注冊的情形有哪些
2023/08/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享