中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實施《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》有關(guān)事項的通知（食藥監(jiān)械管【 2014 】 144 號，下稱“通知”），對醫(yī)療器械延續(xù)注冊申請時間

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械注冊證有效期為5年，注冊證有效期到期前6個月申請人就需要向藥監(jiān)局提出延續(xù)申請，逾期將重新注冊

2018/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

延續(xù)注冊時的EMC檢測報告是否需與首次注冊時的電氣安全檢測報告相關(guān)聯(lián)？

2019/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何判斷申請延續(xù)注冊時間在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前？

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：延續(xù)注冊，若原產(chǎn)品技術(shù)要求及其變更對比表“產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明”中未體現(xiàn)軟件信息，需在符合性聲明中明確嗎？

2023/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

已注冊產(chǎn)品如未能在規(guī)定時間內(nèi)申請延續(xù)注冊，按照法規(guī)要求，需申請產(chǎn)品注冊。此時，臨床評價可否選擇原注冊產(chǎn)品作為同品種產(chǎn)品，完成臨床評價？臨床數(shù)據(jù)應(yīng)該如何提供？

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

已注冊產(chǎn)品如未能在規(guī)定時間內(nèi)申請延續(xù)注冊，按照法規(guī)要求，需申請產(chǎn)品注冊。此時，臨床評價可否選擇原注冊產(chǎn)品作為同品種產(chǎn)品，完成臨床評價？臨床數(shù)據(jù)應(yīng)該如何提供？本文將做出答復(fù)。

2021/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海市優(yōu)化調(diào)整第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報方式及流程

2022/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品在申請變更注冊、延續(xù)注冊時，可能會涉及到產(chǎn)品檢驗的問題，那么企業(yè)應(yīng)如何判斷產(chǎn)品是否需要檢驗以及如何檢驗?zāi)兀?

2025/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請問下變更注冊還未完成，此時又進(jìn)行了延續(xù)注冊（注冊證到期前6個月）；當(dāng)變更注冊與延續(xù)注冊都完成時，會審批下來兩個文件，此時以哪一個文件為準(zhǔn)呢？

2025/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享