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本文對(duì)腫瘤適應(yīng)癥小組在突破性治療藥物認(rèn)定工作中學(xué)習(xí)、思考和討論的成果進(jìn)行綜述，以期提出科學(xué)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)供行業(yè)參考和指正。

2021/06/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要通過(guò)Global Data的藥物銷售數(shù)據(jù)分析過(guò)去十年內(nèi)抗腫瘤藥物市場(chǎng)的變化趨勢(shì)。

2022/03/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要介紹了《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》。

2022/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，一項(xiàng)發(fā)表在Nature上的文章針對(duì)MICA/B蛋白靶點(diǎn)，開(kāi)發(fā)一種誘導(dǎo)多種T細(xì)胞和自然殺傷（NK）細(xì)胞協(xié)同作用，可抑制靶蛋白水解脫落的新型抗腫瘤疫苗。

2022/05/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文主要介紹了杭州可幫基因科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“腫瘤組織起源基因分析軟件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/08/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《腫瘤標(biāo)志物類定量檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版 征求意見(jiàn)稿）》

2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)時(shí)間1月2日，Datar Cancer Genetics公司宣布，該公司用于診斷腦腫瘤的血液診斷產(chǎn)品獲美國(guó)FDA授予突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。

2023/01/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年5月15日，GE醫(yī)療（NASDAQ：GEHC）在歐洲放射腫瘤學(xué)會(huì)（ESTRO）2023年大會(huì)上展示了三項(xiàng)全球創(chuàng)新解決方案，旨在優(yōu)化放射腫瘤學(xué)治療流程、提升放射治療的效率和精準(zhǔn)度。

2023/05/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海美杰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/06/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享