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剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關于“可降解膨脹止血綿”類產品分類界定的通知。

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了蘇州奧芮濟醫(yī)療科技有限公司“可降解鎂金屬閉合夾”創(chuàng)新產品注冊申請。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月15日，SafeGuard Surgical 宣布 FDA 授予其 LeakGuard? 可生物降解支架“突破性器械”的稱號。

2024/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

主要介紹降解、吸收的理解、應進行的研究內容、技術評審關注點和CMDE共性問題，以為諸君提供點滴參考。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員試圖通過借鑒ADC的設計原理，將同樣備受矚目的新分子—蛋白降解靶向嵌合體(Proteolysis Targeting Chimera, 簡稱PROTAC)與單抗進行連接，以提高PROTAC的體內遞送效率。

2024/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過對可降解塑料實際樣品進行酸化前處理，并對燃燒溫度進行優(yōu)化，本文建立了檢測方法燃燒氧化-非色散紅外法，用于測定生物降解材料中的TOC。

2024/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可降解卵圓孔未閉封堵器安全性和有效性的臨床研究證據(jù)。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

xBar是一種可生物降解的無線傳感器，用于胃腸手術后早期檢測吻合口滲漏。

2025/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可降解鎂合金心血管支架研究取得新進展。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司 “可降解耳鼻止血綿”創(chuàng)新產品注冊申請。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享