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本月初 , 歐洲化學(xué)品管理局（ ECHA ）下的社會經(jīng)濟分析委員會（ SEAC ）和風(fēng)險評估委員會（ RAC ）分別召開全體會議，形成了多項決定。其中， RAC 與 SEAC 一致采納了波蘭關(guān)于甲醇限制的

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本研究通過考察法規(guī)形成的歷史事件和演變過程，深入理解目前監(jiān)管機構(gòu)對基因毒性雜質(zhì)的立場，并針對企業(yè)現(xiàn)狀，提出原料藥中基因毒性雜質(zhì)評估和控制的建議。

2022/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vexev宣布其3D斷層掃描超聲機器人---VxWave完成臨床入組（CANSCAN）。本項研究旨在評估VxWave在在透析診所中用于動靜脈（AV）瘺管定位的效果。

2025/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚丙烯樹脂具有產(chǎn)品品種多、加工范圍廣、密度低、耐化學(xué)品性能好、耐環(huán)境應(yīng)力龜裂性能好、可降低噪音、產(chǎn)品集成性好、可在線染色、可循環(huán)再利用、價格便宜等優(yōu)點。

2018/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗體是機體在進化中形成的天然藥物篩選體系，對于特定的靶點，每家藥企都可以在噬菌體展示或雜交瘤這樣的通用技術(shù)上篩選出全新的抗體藥。Fab提供了特異性，F(xiàn)c架構(gòu)保證了長效（PK）、穩(wěn)定性（理化性質(zhì)），因此成熟靶點（有可參考的評估體系）很容易篩到成藥性強的抗體藥。

2021/11/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

最近在藥物研發(fā)領(lǐng)域里水凝膠作為藥物遞送系統(tǒng)的的應(yīng)用越來越多。水凝膠（Hydrogel）是指一類由親水性聚合物彼此交聯(lián)而形成的三維網(wǎng)絡(luò)，可以歸屬為高分子材料。水凝膠因為良好的生物相容性、物化性能、高吸水及高保水的性能，正逐漸被組織工程、生物醫(yī)藥、軟電子等行業(yè)所開發(fā)應(yīng)用。

2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T 16886.1-2022 是醫(yī)療器械生物學(xué)評價的核心標(biāo)準(zhǔn)，其表A.1為評估與血液相互作用的風(fēng)險及選擇必要測試項目提供了關(guān)鍵指引。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)體系，按照“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求，國家藥監(jiān)局組織開展了醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評估工作，針對396項現(xiàn)行有效的醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)和62項已立項的強制性標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目形成了優(yōu)化評估建議?，F(xiàn)向社會公開征求意見。

2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

回顧整個凍干工藝研究中，關(guān)鍵參數(shù)真空度對藥品質(zhì)量影響重大，在實際生產(chǎn)時需控制在10 Pa以下，這樣能保證藥品水分充分升華，避免干燥不足、結(jié)構(gòu)受損等問題。預(yù)凍溫度與真空度的協(xié)同作用，可降低藥品含水量，合理的預(yù)凍溫度形成的冰晶結(jié)構(gòu)有利于水分升華。通過優(yōu)化四個凍干參數(shù)的組合，高風(fēng)險工藝參數(shù)的 RPN 值降低 70% 以上，大幅降低風(fēng)險，提高凍干工藝的穩(wěn)定性。希

2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了影響奧氏體形成的因素。

2023/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享