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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了飛依諾科技股份有限公司研發(fā)的數(shù)字化彩色超聲診斷儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
彩超通常由探頭(相控陣、線陣、凸陣、機(jī)械扇掃、三維探頭、內(nèi)窺鏡探頭等)、超聲波發(fā)射/接收電路、信號處理和圖像顯示等部分組成。利用超聲多普勒技術(shù)和超聲回波原理,同時進(jìn)行采集血流運(yùn)動、組織運(yùn)動信息和人體器官組織成像的設(shè)備
2018/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對中頻治療設(shè)備、超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀等32個品種896批(臺)的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督
2015/09/10 更新 分類:其他 分享
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲多普勒胎兒心率儀、腹部穿刺器等5個品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共28批(臺)產(chǎn)
2019/12/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、呼吸道用吸引導(dǎo)管(吸痰管)等10個品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共34批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2020/07/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
醫(yī)療器械 國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告 為加強(qiáng) 醫(yī)療器械 質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家局組織對超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、呼吸道用吸引導(dǎo)管
2020/08/31 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
德國聯(lián)邦物理技術(shù)研究院(PTB)開發(fā)出基于激光多普勒測速系統(tǒng)的激光光學(xué)體積流量標(biāo)準(zhǔn),可在更高溫度下進(jìn)行可溯源體積流量測量。
2024/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
6月14日加拿大第一大理療械企Remington Medical宣布推出業(yè)界首款用于手術(shù)和臨床的現(xiàn)代無線手持式血管多普勒設(shè)備VascuChek。
2022/06/19 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
胎心多普勒儀需定期校準(zhǔn),說明校準(zhǔn)原因、核心指標(biāo),強(qiáng)調(diào)其對母嬰安全的重要性
2025/09/22 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
邁瑞宣布在北美推出全身無線超聲系統(tǒng)---TE Air e5M。這款新品加入廣受歡迎的TE Air無線手持超聲產(chǎn)品矩陣,以親民價格滿足多樣化臨床需求,致力于提供無與倫比的多功能性與高效體驗(yàn)。
2025/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享