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我司欲對(duì)“一次性使用免縫閉合器”中的主要原材料塑料拉扣組件進(jìn)行外觀優(yōu)化，能否不走注冊(cè)變更？

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中科紫竹（南京）生物醫(yī)學(xué)有限公司研發(fā)的一次性使用免縫閉合器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Intuitive宣布其最新研發(fā)的多自由度大血管閉合器獲FDA批準(zhǔn)上市，可與Da Vinci系列多孔軟組織手術(shù)機(jī)器人配合使用。該款多自由度大血管閉合器適用于抓持和鈍性分離組織，以及雙極電凝和機(jī)械離斷直徑不超過(guò)7毫米的血管（靜脈和動(dòng)脈）、淋巴管和器械鉗口可容納的組織束。

2025/07/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文重點(diǎn)關(guān)注的是武漢微新坦醫(yī)療科技有限公司的微創(chuàng)心肌旋切系統(tǒng)。

2023/10/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Cordis宣布其靜脈血管MYNX CONTROL VENOUS Vascular Closure Device (VCD)獲FDA批準(zhǔn)，適用于6-12Fr穿刺口的靜脈血管。

2024/07/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，從這份報(bào)告中，我們可以了解經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在研發(fā)階段需要做哪些檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。

2019/08/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

　　與氣腹腹腔鏡胃癌手術(shù)相比，免氣腹手術(shù)中預(yù)先開(kāi)放小切口，能兼具開(kāi)放手術(shù)和氣腹腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)的優(yōu)勢(shì)，可輕松完成氣腹腹腔鏡下較難的動(dòng)作，明顯提升手術(shù)速度，且由于操作孔的減少，降低了創(chuàng)傷性。

2022/02/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

微創(chuàng)介入醫(yī)療常用的高分子材料是治療過(guò)程中關(guān)鍵一環(huán)，高性能的介入醫(yī)療器材可以影響手術(shù)的安全性、患者的舒適程度等。

2022/12/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年2月1日，耶路撒冷醫(yī)院首次使用微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人，通過(guò)腹腔修復(fù)脊柱骨折。成為以色列首例通過(guò)創(chuàng)新方式治理脊柱骨折的案例。該手術(shù)使用了美敦力(Medtronic) (NYSE: MDT) 旗下的Mazor脊柱手術(shù)機(jī)器人輔助螺釘?shù)闹踩搿?

2023/02/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近期，專注于眼科微創(chuàng)和生物介入解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司 Iantrek 在波士頓舉行的ASCRS會(huì)議上公布了其微創(chuàng)介入青光眼手術(shù)系統(tǒng) CycloPen 和 生物組織 AlloFlo 的臨床陽(yáng)性數(shù)據(jù)。

2025/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享