中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見(jiàn)本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于按第二類醫(yī)療器械管理，與腹腔鏡配套使用，供腹腔手術(shù)切口閉合的一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器。分類編碼：02-15。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇寒武紀(jì)醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的一次性使用微創(chuàng)筋膜縫合器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

作為微創(chuàng)外科領(lǐng)域重要參與者奧林巴斯也在超聲刀和大血管閉合器方面都有布局，最近奧林巴斯新開(kāi)發(fā)的大血管閉合器---POWERSEAL還獲得GOOD DESIGN醫(yī)療類大獎(jiǎng)。

2023/01/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

CloSure是一款通過(guò)收攏股動(dòng)脈上方筋膜來(lái)實(shí)現(xiàn)血管穿刺孔閉合的縫合器。CloSure這種設(shè)計(jì)與目前傳統(tǒng)基于血管的閉合方式完全不同。

2025/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著腹腔鏡手術(shù)越來(lái)越完善，來(lái)自我們中國(guó)的NRODSON Medical (諾信醫(yī)學(xué))開(kāi)發(fā)一款具有縫合功能的腹腔鏡穿刺器,也叫穿刺器型筋膜閉合器。

2023/11/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，全球領(lǐng)先的微創(chuàng)結(jié)構(gòu)性心臟病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下簡(jiǎn)稱“Occlutech”)，宣布其進(jìn)行關(guān)鍵研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申請(qǐng)獲得有條件的美國(guó)食品和藥物管理局(“FDA”)批準(zhǔn)，該研究將利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圓孔未閉(“PFO”)閉合術(shù)與隱源性卒中患者PFO封堵術(shù)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。

2021/08/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，以色列創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 NoveIrad 開(kāi)發(fā)出革命性的大口徑血管縫紉閉合技術(shù)——Novelrad VCD，通過(guò)微創(chuàng)方式創(chuàng)建多點(diǎn)連續(xù)縫合，是閉合、修復(fù)血管和心臟缺陷的又一選擇。

2024/04/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享