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依據(jù)國家藥監(jiān)局公示信息,目前有“透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液(“水光針”)”注射所用的五針或九針的無菌注射針(按三類醫(yī)療器械管理)以及電子注射器批準(zhǔn)上市。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本期文章結(jié)合《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導(dǎo)原則》及YY/T 0907-2023《醫(yī)用無針注射器 要求及試驗方法》,將醫(yī)用無針注射器常見的技術(shù)指標(biāo)及部分指標(biāo)要求進行整理。
2024/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官網(wǎng)公布,由深圳半島醫(yī)療集團股份有限公司(以下簡稱:半島醫(yī)療)自主研發(fā)生產(chǎn)的“射頻微針儀器”(即“黃金微針”)產(chǎn)品獲得FDA 510(k)注冊認(rèn)證。
2025/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
3月15日,質(zhì)檢總局通報了2015年童車等9種產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查情況
2015/03/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
測定食品中脂肪含量的傳統(tǒng)方法Weibull-Stoldt法或者Rse-Gottlieb法都需要很長的時間,試驗操作的強度很高。新的微波加速萃取技術(shù)則能夠節(jié)約時間,使用的化學(xué)試劑與LFBG標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的試劑
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
何為微波介質(zhì)陶瓷?微波介質(zhì)陶瓷的制備方法,5G陶瓷介質(zhì)濾波器對材料的要求
2019/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
采用酸溶法溶解催化劑固體粉末,對人員的操作要求較堿熔融方法低,且可批量操作。
2021/06/17 更新 分類:檢測案例 分享
建立微波消解-電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)法同時測定化妝品中43種元素的含量。
2025/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微波消解通常是指利用微波加熱封閉容器中的消解液(各種酸、部分堿液以及鹽類)和試樣,在高溫增壓條件下使各種樣品快速溶解的濕法消化。目前,微波消解技術(shù)廣泛地應(yīng)用于食品、藥品、環(huán)保、飼料、肥料、衛(wèi)生檢驗、地質(zhì)、化工等各個檢驗機構(gòu)中各種試樣的消解,特別適用于用原子吸收、ICP-發(fā)射光譜儀、原子熒光、ICP-MS等對各種試樣中的微量、痕量及超痕量元素的準(zhǔn)確測
2022/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
奧林巴斯宣布在全球范圍內(nèi)主動召回2025年5月12日前生產(chǎn)的ViziShot 2 FLEX(19G)超聲支氣管鏡引導(dǎo)下經(jīng)支氣管針吸活檢(EBUS-TBNA)針(以下簡稱"ViziShot 2 FLEX")。
2025/09/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享