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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司“一次性使用多極腎動脈射頻消融導管”和“腎動脈射頻消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/05/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司“心臟脈沖電場消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海玄宇醫(yī)療器械有限公司的心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海商陽醫(yī)療科技有限公司的“心臟脈沖電場消融設備”和“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘇州艾科脈醫(yī)療技術有限公司的心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導管兩個創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊申請。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科發(fā)布公告主動召回特定批次的FARAWAVE消融導管。這次召回源于公司在標準內(nèi)部制造流程評估中發(fā)現(xiàn)潛在問題。涉及召回FARAWAVE消融導管數(shù)量約約500件（生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日）。這些問題批次FARAWAVE消融導管只涉及在美國銷售。

2025/06/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

波科新的消融導管FARAPOINT獲FDA批準上市。FDA批準適應癥：當使用FARAWAVE消融導管治療藥物難治性癥狀性持續(xù)性心房顫動時，F(xiàn)ARAPOINT可作為腔靜脈三尖瓣峽部消融的輔助導管。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚左旋乳酸材料的原理和作用

2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了線束端子退針退片故障分析與改進。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各有關單位： 為了規(guī)范產(chǎn)品技術審評，指導企業(yè)進行一次性使用活檢針產(chǎn)品注冊申報，我中心牽頭組織起草了《一次性使用活檢針注冊技術指導原則（征求意見稿）》。 為了使該指導

2018/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享