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本指導原則系對輔助生殖用穿刺取卵針類醫(yī)療器械產品的一般要求，注冊申請人應依據具體產品的特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化
2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
飛針測試是目前電氣測試一些主要問題的最新解決辦法。它用探針來取代針床，使用多個由馬達驅動的、能夠快速移動的電氣探針同器件的引腳進行接觸并進行電氣測量。
2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
牙科或者口腔科臨床使用車針，主要用來切削牙體組織，以達到去除病變組織，或者治療鉆孔或制備牙體。本文對車針的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了講述。
2021/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，美國FDA發(fā)布安全通告，警告公眾及醫(yī)護人員：禁止使用無針注射器械注射皮下填充劑。FDA提示，無針注射皮下填充物會對皮膚、口唇或眼部的造成嚴重損傷甚至永久性損傷。
2021/10/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2021.11.20，FDA發(fā)布了最終命令，將采血針的分類由I類調整為II，III類，以確保采血針在家用和醫(yī)護環(huán)境中的安全有效的使用。
2021/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
YY/T 0980.1-2016 《一次性使用活組織檢查針 第1 部分：通用要求》第1號修改單（征求意見稿）
2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，來自上海理工大學的朱志剛教授團隊對微針在生物醫(yī)學系統(tǒng)中的應用進展進行了全面分析，總結了該領域的最新研究成果，為微針醫(yī)療保健應用中需要解決的問題提供參考。
2023/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
URO-1設計一款全新的切割活檢針---SUREcore。根據URO-1之前公布臨床數據顯示Surecore比傳統(tǒng)切割活檢針獲取更多組織（12-21％）而且組織完整性更好。
2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，EDQM發(fā)布了《歐洲藥典》第 3.2.9 章 “注射劑、粉針和凍干粉針用橡膠塞”的新草案。新文件修訂了部分內容。
2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
水凝膠微針作為新興的經皮給藥載體，其降解行為直接影響藥物釋放效率與治療效果。以下結合3篇EFL用戶案例，解析不同應用場景下水凝膠微針的降解實驗設計與關鍵結論，為相關研究提供參考。
2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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