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Limaca Medical宣布Precision GI獲得FDA批準上市，這是首款獲得FDA批準上市的自動化內(nèi)鏡超聲（EUS）活檢針。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

來自加拿大多倫多大學的Xiao Yu Wu團隊設計了一種新型自交聯(lián)葡萄糖響應聚合物微針貼片（MN），用于在高血糖狀態(tài)下輸送胰島素。

2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】活檢針產(chǎn)品如結(jié)構(gòu)設計和取樣原理不同，能否劃分為同一注冊單元？

2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年11月2日，碧迪（紐約證券交易所代碼：BDX）宣布推出獲FDA批準的無針采血技術。

2023/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從監(jiān)管角度對一次性使用側(cè)孔鈍針的風險管理控制進行分析總結(jié)。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

動脈血氣針是否需要遵從藥監(jiān)局發(fā)布的2015年第71號規(guī)定？

2023/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本篇主要梳理了無針注射器的應用領域及市場規(guī)模，并分析其正在面臨的市場機遇與挑戰(zhàn)。

2024/04/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享