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本文即對(duì)這類無菌醫(yī)療器械組合包類產(chǎn)品存在的問題進(jìn)行探討。
2023/10/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年10月,MDCG發(fā)布了題為"醫(yī)療器械軟件(MDSW)--硬件組合--旨在與硬件或硬件組件組合使用的MDSW指南"的MDCG 2023-4指南。
2023/11/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
此次召回被定為最嚴(yán)重的I級(jí)召回,因?yàn)槭褂眠@些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害甚至死亡。
2024/02/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
某產(chǎn)品銘牌上標(biāo)有Ⅱ類器具符號(hào),使用“三插插頭三芯電源軟線”的電線組件,器具輸入插口的接地懸空這個(gè)結(jié)構(gòu)可以嗎?
2024/03/28 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
準(zhǔn)確表征組件材料的力學(xué)行為對(duì)于單向碳纖維增強(qiáng)聚合物 (UD CFRP) 復(fù)合材料的失效預(yù)測(cè)至關(guān)重要。
2024/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日柯惠公司由于可視喉鏡電池組件存在過熱風(fēng)險(xiǎn),一級(jí)召回可視喉鏡
2024/08/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文基于某型號(hào)航天器組件的異型工裝,依次選擇工裝特征位置進(jìn)行控制點(diǎn)位布置,開展振動(dòng)試驗(yàn),并分析試驗(yàn)數(shù)據(jù),選出最佳的控制點(diǎn)位置。
2024/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
常見的ESD模型有:人體模型(HBM)、機(jī)器模型(MM)、充電組件模型(CDM)、國際電子工業(yè)委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)(IEC)、傳輸線脈沖模型(TLP)、快速傳輸線脈沖模型(VF-TLP)、人體金屬放電模型(HMM)。
2024/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文為設(shè)計(jì)人員提供了針對(duì)過流和靜電放電等電氣危險(xiǎn)的電路保護(hù)建議,并介紹了一些可實(shí)現(xiàn)低能耗電路設(shè)計(jì)的特殊傳感和檢測(cè)組件。
2025/01/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
你是否了解,新版EU-GMP 附錄 1 已提高了對(duì)制藥企業(yè)及其供應(yīng)商的監(jiān)管要求?讓我們深入探究這對(duì)滅菌前的內(nèi)包裝組件產(chǎn)生何種影響。
2025/05/19 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享