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LaNua Medical根據(jù)自己獨特理解提出全球封堵型微導(dǎo)管---ECORE。

2025/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

真空微放電試驗標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法。

2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血管介入醫(yī)療器械行業(yè)市場分析報告（微導(dǎo)管篇）

2025/12/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Galaxy Therapeutics宣布其瘤內(nèi)擾流裝置SEAL完成SEAL IT IDE試驗主要隊列臨床入組（既WNBA亞組---針對瘤頸寬度2.0毫米至19.0毫米的寬頸分叉動脈瘤）。除了WNBA亞組外，另外兩個隊列招募患者還在繼續(xù)招募患者，分別評估SEAL在側(cè)壁動脈瘤和破裂動脈瘤中的應(yīng)用，計劃每個亞組入組52例患者。

2025/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

健適在EuroPCR 2025會議上公布反流TAVR---J-VALVE TF隨訪一年臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示J-VALVE TF在術(shù)后一年內(nèi)死亡率和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生率低，血流動力學(xué)表現(xiàn)優(yōu)秀，左室逆重構(gòu)效果明顯，患者心功能顯著提升，隨訪結(jié)果喜人、相關(guān)數(shù)據(jù)亮眼，中國“智”造將持續(xù)造福AR患者。

2025/06/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

健適醫(yī)療宣布其子公司蘇州杰成自主研發(fā)的“J-VALVE? TF經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)（簡稱：J-VALVE TF瓣膜）”獲NMPA批準(zhǔn)上市。J-VALVE TF擁有全球獨創(chuàng)專利“可活動定位件設(shè)計”，是目前唯一獲得NMPA批準(zhǔn)、經(jīng)血管入路治療主動脈瓣反流的介入心臟瓣膜產(chǎn)品。

2025/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微球制劑問世至今，受到了醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛關(guān)注，現(xiàn)已有數(shù)十個微球產(chǎn)品成功上市，主要包括長效緩釋微球和栓塞微球，皆為實心微球。目前對于其他結(jié)構(gòu)微球的研究還處在發(fā)展階段，并未有產(chǎn)品獲準(zhǔn)進入臨床使用。此外，關(guān)于各結(jié)構(gòu)微球的研究尚存在許多不足之處，有待進一步優(yōu)化。

2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年歐盟RoHS/REACH、中國RoHS管控新要求

2018/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文系對膜控型緩釋制劑的老化工藝的簡要概述。

2019/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械電子記錄的管控要求

2022/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享