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本文介紹了可降解支架技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進(jìn)行詳細(xì)梳理,旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。
2023/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進(jìn)行詳細(xì)梳理,旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。
2024/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
聚乳酸是一種具有良好生物相容性和可降解性能的高分子材料,在血管支架的制備中具有廣泛運用。
2019/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于血管內(nèi)支架,疲勞試驗要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項目?
2018/11/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文講述了隱形眼鏡、血管內(nèi)支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
對于血管內(nèi)支架產(chǎn)品,疲勞試驗要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項目?
2022/03/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對于外周血管內(nèi)支架產(chǎn)品,開展臨床試驗時,主要終點方面有何建議?
2022/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
SelfWrap-可吸收血管外支架,目前主要用于動靜脈內(nèi)瘺成形術(shù),未來SelfWrap還可以用于各類動脈旁路移植手術(shù)。最近SelfWrap還獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號。
2022/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《非血管自擴張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/10/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享