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單體中藥的特殊載藥途徑—涂層技術(shù)，包括單體中藥涂層支架和球囊，開辟了單體中藥在冠狀動脈疾病中的廣泛應(yīng)用前景。

2019/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

安裝在粗軋機上的水平輥服役很短時間就發(fā)生了開裂，沿徑向裂成數(shù)塊。水平輥材料為球墨鑄鋼。

2019/03/13 更新 分類：檢測案例 分享

今日，器審中心發(fā)布《球囊擴張導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

波士頓科學(xué)（Boston Scientific）的Ranger藥物洗脫球囊（DCB）獲得美國FDA的批準，用于治療下肢動脈缺血的患者。

2020/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管的體外藥物釋放應(yīng)開展哪些研究？

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文所涉及的球囊擴張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。

2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日消息，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”）自主研制的“切割球囊系統(tǒng)”正式獲得NMPA批準上市

2020/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品錨定球囊擴張導(dǎo)管注冊申請。

2021/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物洗脫球囊擴張導(dǎo)管的藥物涂層完整性應(yīng)提交的申報資料有哪些？

2021/03/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美敦力的最新一代載藥球囊---Prevail獲得CE批準上市。

2021/07/26 更新 分類：熱點事件 分享