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摘要：日前廣西防城港市順利完成《新建房屋白蟻預防技術規(guī)程》和《房屋白蟻預防工程土壤化學屏障檢測和評價技術規(guī)程》各項技術指標的制定，并提交廣西白蟻防治專業(yè)委員會。這
2015/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日藥監(jiān)局公布4家企業(yè)主動召回6種醫(yī)療器械，本次召回主要原因條形碼無法正常運轉、產品無屏障可能存在缺陷、“遠程緊急端點按鈕”線路可能安裝錯誤、產品過期、生產過程可能被污染
2018/07/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本部分規(guī)定了設計加速老化方案的指南，適用于快速確定GB/T 19633.1-2015中所規(guī)定的無菌屏障系統(tǒng)無菌完整性和其包裝材料組件物理特性所經歷時間的影響。
2021/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在近日，西北醫(yī)學的科學家們使用了一種新型的顱骨植入式超聲設備來打開血腦屏障，并反復滲透到人腦的大而關鍵的區(qū)域，以輸送靜脈注射的化療藥物。
2023/05/15 更新 分類：熱點事件 分享
無菌醫(yī)療器械包裝是確保器械在滅菌后、使用前保持無菌狀態(tài)的關鍵屏障。其使用材料和形式需滿足嚴格的性能要求，如阻菌性、生物相容性、物理保護性等。
2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
二類敷料的抑菌試驗要求，本質是監(jiān)管體系對醫(yī)療器械與藥品邊界的嚴格守衛(wèi)。通過強制驗證“無抑菌性”，既防范企業(yè)因認知盲區(qū)導致違規(guī)，也確保產品在創(chuàng)面護理中僅發(fā)揮物理屏障作用。
2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2015年6月23日，山西省食品藥品監(jiān)督管理局與省公安廳聯合召開新聞發(fā)布會，公布2014年以來兩部門打擊食品藥品違法犯罪工作情況，通報全省食品藥品體制改革、食品藥品監(jiān)管工作情況
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
YY/T 0681.1-2018 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第1部分：加速老化試驗指南 YY/T 0681.2-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第2部分：軟性屏障材料的密封強度 YY/T 0681.3-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法
2020/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
聚氨酯泡沫敷料是一種主要由聚氨酯泡沫制成、結構具有多孔性、可帶有或不帶有背襯的傷口敷料。它對傷口滲出液有良好吸收容量，同時又可為傷口提供保護屏障和保持傷口濕性愈合環(huán)境。本文對聚氨酯泡沫敷料的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了講述。
2021/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
透皮貼劑是經皮給藥的一種劑型，用于完整皮膚表面，將藥物透過皮膚屏障遞送進入血液循環(huán)系統(tǒng)而起到全身作用。近幾年透皮貼劑發(fā)展較迅速，國內外已有多種透皮貼劑上市產品。本文結合國內外透皮貼劑的開發(fā)及申報情況，從處方工藝、質量控制等多方面對透皮貼劑的藥學研究進行探討。
2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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