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2015 年 7 月 18 日 ,據(jù)澳門民政總署食品安全中心網(wǎng)站消息,該中心推出新修訂的《即食食品微生物含量指引》,以協(xié)助業(yè)界和執(zhí)法人員對即食食品微生物含量進行風(fēng)險監(jiān)測,并相應(yīng)作出
2015/07/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
微生物實驗室質(zhì)量管理技術(shù)
2015/07/27 更新 分類:實驗管理 分享
制藥用水是藥品生產(chǎn)過程中用量最大、應(yīng)用最廣泛的原料之一,主要用于生產(chǎn)過程和藥物制劑的制備,其微生物水平是很重要的質(zhì)控指標(biāo),直接關(guān)系到藥品的品質(zhì)。
2018/01/31 更新 分類:實驗管理 分享
隨著氣溫升高,微生物引起的食源性疾病也進入高發(fā)季節(jié)。由致病微生物感染引起的群體性食物中毒事件,特別是發(fā)生在學(xué)校食堂的食物中毒事件給學(xué)生的身體健康帶來嚴(yán)重危害。
2018/07/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
借鑒藥品GMP的成功經(jīng)驗,醫(yī)療器械GMP在無菌室、微生物限度實驗室、陽性對照室的設(shè)置和布局要求,檢驗標(biāo)準(zhǔn)方面大量引用了藥品GMP的指導(dǎo)理念。
2019/12/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
根據(jù)菌落形態(tài)、染色鏡檢、血清學(xué)試驗、生化試驗或分子生物學(xué)檢測等,判定盲樣中微生物的種類名稱。
2021/03/29 更新 分類:實驗管理 分享
pH值是培養(yǎng)基的常規(guī)監(jiān)控項目,培養(yǎng)基pH值是否符合要求直接影響微生物檢驗結(jié)果。
2021/03/31 更新 分類:實驗管理 分享
本規(guī)程規(guī)定了培養(yǎng)基適用性檢查方法和操作要求,適用于微生物實驗室計數(shù)用培養(yǎng)基、控制菌檢查用培養(yǎng)基的適用性檢查。
2021/09/25 更新 分類:實驗管理 分享
對于無菌醫(yī)療器械注冊來說,微生物指標(biāo)是產(chǎn)品技術(shù)要求中的重要性能指標(biāo),也是生產(chǎn)管控過程的要點和難點,一起來看一下微生物檢驗注意事項。
2021/10/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械透氣包裝材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。
2021/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享