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【問(wèn)】我們公司準(zhǔn)備進(jìn)行體外診斷試劑生產(chǎn)注冊(cè)，現(xiàn)需要咨詢微生物限度室是否可以進(jìn)行成品性能檢驗(yàn)使用。

2024/05/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究旨在驗(yàn)證并優(yōu)化無(wú)菌注射劑生產(chǎn)過(guò)程中的微生物污染控制策略，以確保產(chǎn)品安全、提升生產(chǎn)質(zhì)量。

2024/07/04 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

我想問(wèn)一下微生物屏障檢驗(yàn)問(wèn)題，是每個(gè)批次都要檢測(cè)嗎？還是只抽檢滅菌后的其中一批檢測(cè)即可？

2024/09/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)分析微生物污染對(duì)化妝品質(zhì)量安全的影響，總結(jié)了彩妝類(lèi)化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并探討了導(dǎo)致這些風(fēng)險(xiǎn)的主要原因。

2024/10/25 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

【問(wèn)】表面微生物監(jiān)測(cè)常見(jiàn)取樣方法有哪些?有哪些基本要求?

2024/10/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2025版中國(guó)藥典1106非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法。

2024/11/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥械組合產(chǎn)品微生物抗菌性能的評(píng)價(jià)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及關(guān)鍵點(diǎn)。

2024/12/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著新藥品、輸送系統(tǒng)和檢測(cè)技術(shù)的出現(xiàn)，微生物侵入測(cè)試方法對(duì)于CCI來(lái)說(shuō)已經(jīng)失去了科學(xué)意義。

2024/12/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

薄膜過(guò)濾法能有效去除藥物中的抗菌成分，而細(xì)菌及其他微生物則會(huì)留在過(guò)濾器上。通過(guò)對(duì)殘留微生物的培養(yǎng)，促進(jìn)其生長(zhǎng)與繁殖，定性或定量檢測(cè)微生物 。

2025/01/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌及微生物限度檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)區(qū)域的設(shè)施和環(huán)境管理有哪些注意事項(xiàng)？

2025/01/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享