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本文對(duì)藥包材微生物限度檢查指導(dǎo)原則要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為什么要進(jìn)行微生物限度檢測(cè)方法的驗(yàn)證?是為了確認(rèn)所采用方法適合食品、藥品細(xì)菌、霉菌、酵母菌數(shù)測(cè)定。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Seres Therapeutics和Nestlé Health Science日前公布了口服微生物組療法Vowst，在3期臨床試驗(yàn)ECOSPOR III和ECOSPOR IV中的最新事后分析結(jié)果。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CCS主要關(guān)注三大方面的污染來源：微生物、內(nèi)毒素/熱原和懸浮粒子，這三個(gè)方面對(duì)無菌產(chǎn)品控制極為重要。

2023/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了微生物限度超標(biāo)及其預(yù)防整改措施。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥典委員會(huì)發(fā)布《藥包材微生物檢測(cè)指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)草案征求社會(huì)各界意見。

2023/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于非無菌化學(xué)藥品及原輔料，微生物限度是反映產(chǎn)品安全性和質(zhì)量可控性的重要指標(biāo)之一。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌藥品微生物檢驗(yàn)中的常見問題及對(duì)策分析。

2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各位小伙伴在做藥品微生物限度檢查的實(shí)驗(yàn)過程中是否遇到了很多棘手的問題？今天就帶大家一起來分析一下實(shí)驗(yàn)過程中常見的問題。

2024/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)制藥用水微生物監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的取樣過程中使用消毒劑進(jìn)行消毒操作的必要性進(jìn)行了探討。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享