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微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室是生物學(xué)領(lǐng)域的一個基本實(shí)驗(yàn)室，對于一個完備的微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，我們需要配置哪些儀器呢? 1超凈工作臺 微生物的培養(yǎng)都是在特定培養(yǎng)基中進(jìn)行無菌培養(yǎng)，那么無菌培
2016/08/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要介紹了食品安全微生物檢測的必要性，微生物檢測技術(shù)在食品安全檢測工作中的應(yīng)用及食品安全檢測工作中保障微生物檢測質(zhì)量的措施。
2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由于2020版中國藥典1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法章節(jié)菌數(shù)報告規(guī)則的解釋并不是很清楚，對日常檢測結(jié)果的規(guī)范造成一定的困擾，現(xiàn)嘗試對微生物限度計數(shù)規(guī)則進(jìn)行詳細(xì)的解讀。
2023/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文研討不可接受微生物判斷標(biāo)準(zhǔn)，分析非無菌產(chǎn)品以及原輔料中不可接受微生物控制策略，以期為今后在實(shí)踐工作中能夠準(zhǔn)確地確認(rèn)不可接受微生物，分析識別其風(fēng)險提供參考。
2023/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》旨在規(guī)范藥品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。本次修訂涉及微生物測量不確定度、培養(yǎng)基、方法驗(yàn)證等方面，本文將介紹這些修訂內(nèi)容及其應(yīng)對策略。
2024/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》旨在規(guī)范藥品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。本次修訂涉及微生物測量不確定度、培養(yǎng)基、方法驗(yàn)證等方面，本文將介紹這些修訂內(nèi)容及其應(yīng)對策略。
2024/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者結(jié)合該指南草案及美國藥典的相關(guān)要求， 從 NSDs 微生物風(fēng)險評估、基于風(fēng)險評估的微生物 檢測計劃、洋蔥伯克霍爾德菌（Bcc 菌）污染及控制 策略 ３ 個方面展開論述，希望協(xié)助生產(chǎn)商更好控制NSDs 的微生物質(zhì)量，更好保證產(chǎn)品質(zhì)量和患者安 全。同時本文提供了 NSDs 微生物質(zhì)量控制的一個 新理念，即 NSDs 的微生物控制由終端微生物限度 檢測逐漸向微生物風(fēng)險評估下的參數(shù)放
2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中藥制劑微生物污染的限度是中藥制劑臨床應(yīng)用是否安全有效的一項(xiàng)重要參數(shù)，中藥制劑微生物限度必須符合《中國藥典》的要求，必須針對中藥制劑微生物污染的因素，采取積極的對策進(jìn)行預(yù)防?，F(xiàn)結(jié)合實(shí)際情況，闡述在中藥制劑生產(chǎn)和檢驗(yàn)中容易發(fā)生微生物污染的幾個原因及預(yù)防措施。
2021/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA已于2020年下半年發(fā)布了新版的《藥物微生物手冊》，作為USP藥物微生物試驗(yàn)的補(bǔ)充，包含抑菌效力試驗(yàn)、非無菌產(chǎn)品的微生物檢查、無菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)、顆粒物、醫(yī)療器械生物負(fù)載和環(huán)境監(jiān)測試驗(yàn)。
2021/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在微生物實(shí)驗(yàn)室,必須達(dá)到一定程度的無菌狀態(tài),避免微生物污染。假如在一個不潔的實(shí)驗(yàn)室或者早先打翻過樣品的地方做微生物實(shí)驗(yàn),引入新的微生物污染樣品的幾率是很大的。
2022/07/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
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