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本研究運(yùn)用VITEK 生化鑒定、MALDI-TOF MS 蛋白鑒定和16S rRNA/ITS 基因測(cè)序鑒定3 種技術(shù)幫扶藥企進(jìn)行快速鑒定并開展污染分析，進(jìn)而探討微生物鑒定結(jié)果如何助力完善藥企微生物風(fēng)險(xiǎn)控制和質(zhì)量保障體系。

2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輸液無針連接件是否應(yīng)進(jìn)行微生物侵入評(píng)價(jià)？

2019/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDR法規(guī)下的微生物審核要求之輻照滅菌

2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了CFU的基本定義及CFU估算方法。

2022/04/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了無菌操作要求、無菌間使用要求及消毒滅菌要求等內(nèi)容。

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】非無菌提供的避孕套，微生物負(fù)載應(yīng)如何考慮？

2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了設(shè)備表面微生物接觸碟長了芽孢桿菌偏差調(diào)查報(bào)告。

2025/03/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

濕熱滅菌微生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)有哪些要求？

2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、背景信息 2014年以來，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱總局）公布了兩個(gè)階段的食品安全監(jiān)督抽檢結(jié)果。結(jié)果顯示，微生物污染問題較突出，涉及產(chǎn)品主要為桶裝水和熟肉制

2015/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

潤滑油使用性能評(píng)定

2015/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享