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涂料檢測標(biāo)準(zhǔn)清單

2017/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

涂料性能檢測方法

2017/06/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

淬火油的分類

2017/09/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

油墨檢測標(biāo)準(zhǔn)匯總

2017/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國提案可通過風(fēng)險評估證明減少微生物測試的合理性，全面風(fēng)險評估后，可能不需要對低水活度(< 0.6)藥品進(jìn)行微生物檢測。

2021/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了影響微生物生長的環(huán)境因素：微生物的營養(yǎng)，溫度，pH，溶解氧及有毒物質(zhì)。

2021/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了一次性使用衛(wèi)生用品的微生物指標(biāo)，生產(chǎn)環(huán)境采樣與測試方法及產(chǎn)品的微生物檢測方法。

2021/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了微生物限度檢查的內(nèi)容，微生物限度計數(shù)方法適用性試驗及控制菌檢查方法適用性試驗。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

行業(yè)組織和制藥商正在呼吁修訂美國 FDA 關(guān)于非無菌藥物（NSD）微生物質(zhì)量考量的指南草案，他們認(rèn)為該文件提出了繁重的新微生物檢測要求。

2022/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由此可見，對于純蒸汽質(zhì)量研究的微生物限度檢測項目，在2023版藥品GMP指南里，應(yīng)更明確的指出不需要進(jìn)行微生物限度檢測，而不是只是建議。

2023/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享