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筆者結(jié)合微生物相關(guān)法規(guī)和指南，整理分享了非無菌藥品注冊檢驗(yàn)中微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)考量，歡迎大家一起交流學(xué)習(xí)這個(gè)主題。

2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對制藥用水系統(tǒng)中主要的微生物類型及其風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行綜述，以期為制藥企業(yè)水系統(tǒng)的微生物控制提供幫助。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著2025版中國藥典的修訂，1105微生物計(jì)數(shù)法經(jīng)歷了重要調(diào)整，旨在更好地與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025版《中國藥典》在微生物檢測方面的變化對藥品微生物檢測產(chǎn)生了顯著影響，以下變化內(nèi)容的匯總。

2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對微生物實(shí)驗(yàn)室在培養(yǎng)基購置貯存、制備、使用等方面應(yīng)采取的質(zhì)量控制措施進(jìn)行討論,以便微生物實(shí)驗(yàn)室不斷完善和提高培養(yǎng)基的質(zhì)控水平。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為藥品企業(yè)提供制藥用水微生物控制指導(dǎo)，含微生物特點(diǎn)、監(jiān)測及控制措施，保障水質(zhì)合規(guī)。

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

兒童易因玩具感染微生物，文章列歐美中玩具微生物法規(guī)要求，還指出三類高風(fēng)險(xiǎn)兒童用品及原因

2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文圍繞制藥用水微生物控制，介紹 2025 版藥典指標(biāo)，分析不可接受微生物與生物膜危害及污染成因。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述微生物接種后倒置培養(yǎng)的意義、原因，同時(shí)說明該方法并非適用于所有微生物（如霉菌）。

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微生物加速高強(qiáng)鋼應(yīng)力腐蝕開裂機(jī)理研究取得進(jìn)展。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享