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建立某高風(fēng)險注射劑生產(chǎn)企業(yè)制藥用水系統(tǒng)微生物數(shù)據(jù)庫，為企業(yè)制藥用水系統(tǒng)污染微生物的有效控制和溯源調(diào)查提供指導(dǎo)。
2023/06/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
微生物屏障性能是醫(yī)療器械包裝材料的一項重要指標(biāo)，在包裝評價材料的微生物屏障性能時，可以根據(jù)材料的透氣性及臨床環(huán)境，進(jìn)行相應(yīng)的測試評價。
2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了高質(zhì)量臨床微生物基因組參考數(shù)據(jù)庫建設(shè)現(xiàn)狀，探討了高質(zhì)量臨床微生物基因組參考數(shù)據(jù)庫構(gòu)建的技術(shù)要求、質(zhì)量控制過程和實(shí)現(xiàn)方式，并提出相關(guān)思考和建議。
2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今天，小編將帶領(lǐng)大家深入學(xué)習(xí)并探討這一重要標(biāo)準(zhǔn)——藥包材的微生物限度檢查和無菌檢查，以期幫助大家更好地理解和應(yīng)用這一新標(biāo)準(zhǔn)，共同推動藥包材行業(yè)的健康發(fā)展。
2024/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過對一套典型的純化水系統(tǒng)進(jìn)行微生物風(fēng)險分析，提供了從儲罐設(shè)計、管道安裝要求、閥門及輸送泵選型、流速控制、系統(tǒng)清洗消毒等減少系統(tǒng)微生物風(fēng)險的措施和思路。
2025/03/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本研究旨在消除 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的抗菌活性，并開發(fā)一種用于 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的微生物計數(shù)方法，以評估該滴眼液樣品的微生物計數(shù)方法的適用性。
2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在無菌藥品的生產(chǎn)過程中，微生物污染是一個嚴(yán)重的問題，可能導(dǎo)致藥品的質(zhì)量下降，甚至引發(fā)醫(yī)療事故。本文分析了無菌藥品生產(chǎn)中發(fā)生微生物污染的各種因素，并提出了改進(jìn)設(shè)備和工具等控制策略。
2025/04/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
通過實(shí)施結(jié)構(gòu)化的微生物控制策略，包括定義明確的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、適當(dāng)?shù)臏y試以及健全的偏差管理流程，制藥商可以有效地降低初級包裝引入微生物污染的風(fēng)險，從而保障最終藥品的質(zhì)量和安全性。
2025/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文聚焦生物發(fā)酵制藥中微生物菌株篩選與改良的策略研究，系統(tǒng)探索微生物菌株篩選與改良策略。旨在系統(tǒng)剖析生物發(fā)酵制藥中微生物菌株篩選與改良策略，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
1.概述： 消毒和滅菌兩者含義不同，消毒是指消除或想殺滅有害的微生物。即破壞非芽孢型和增殖狀態(tài)的微生物，使其達(dá)到無害；而滅菌是指殺滅產(chǎn)品中一切微生物，使其達(dá)到滅菌。一
2015/10/27 更新 分類：其他 分享
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