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真空微放電試驗標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法。
2025/10/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
血管介入醫(yī)療器械行業(yè)市場分析報告(微導(dǎo)管篇)
2025/12/09 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日根據(jù)國家局醫(yī)療器械標(biāo)管中心的醫(yī)療器械分類目錄調(diào)整意見通知,用于面部真皮層保濕補水作用的注射用透明質(zhì)酸溶液列入醫(yī)療器械分類目錄中,建議按照第三類醫(yī)療器械進行管理,其中注射用透明質(zhì)酸鈉溶液也就是我們常見的“水光針”,據(jù)此,“水光針”或?qū)⒄郊{入醫(yī)療器械管理。
2021/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則是對一次性使用末梢采血針產(chǎn)品的一般要求,申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細(xì)化。
2022/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注射筆配套用針是指與注射筆配套使用的注射針產(chǎn)品,無菌提供,一次性使用,通常由外護套、內(nèi)護套、針管、針座、密封透析紙(密封貼膜)組成,其中外護套與密封透析紙(密封貼膜)共同組成產(chǎn)品的初包裝。
2023/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則旨在幫助和指導(dǎo)注冊申請人對一次性使用無菌側(cè)孔鈍針(以下簡稱側(cè)孔鈍針)注冊申報資料進行準(zhǔn)備,以滿足技術(shù)審評的基本要求。同時有助于審評機構(gòu)對該類產(chǎn)品進行科學(xué)規(guī)范的審評,提高審評工作的質(zhì)量和效率。
2023/10/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,Intuitive Surgical, Inc.直觀醫(yī)療公司研發(fā)的“支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)用針”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)用針在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,杭州睿笛生物科技有限公司研發(fā)的“一次性使用陡脈沖消融針”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用陡脈沖消融針在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微球制劑問世至今,受到了醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛關(guān)注,現(xiàn)已有數(shù)十個微球產(chǎn)品成功上市,主要包括長效緩釋微球和栓塞微球,皆為實心微球。目前對于其他結(jié)構(gòu)微球的研究還處在發(fā)展階段,并未有產(chǎn)品獲準(zhǔn)進入臨床使用。此外,關(guān)于各結(jié)構(gòu)微球的研究尚存在許多不足之處,有待進一步優(yōu)化。
2021/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
摘要:8月16日,《寶應(yīng)亂針繡技術(shù)規(guī)范》省級地方標(biāo)準(zhǔn)審查會在揚州順利召開,來自蘇州、無錫、常州等地的五位工藝美術(shù)大師及省市質(zhì)監(jiān)局等單位參加了標(biāo)準(zhǔn)的審查。 國家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)
2015/10/03 更新 分類:其他 分享