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Tjark Ebels 等在期刊發(fā)兩篇研究，指出外科瓣標(biāo)注與實(shí)際尺寸不一致，給出檢測(cè)結(jié)果并提議規(guī)范標(biāo)注，助醫(yī)生選瓣

2025/09/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

盈磁醫(yī)療科技（常州）有限公司基于國(guó)產(chǎn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的電磁導(dǎo)航模塊，全面自主研發(fā)了一款創(chuàng)新型腦外科電磁導(dǎo)航系統(tǒng)。

2025/09/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了張家港市嘉音衛(wèi)生用品有限公司研發(fā)的“一次性使用醫(yī)用外科口罩”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Medical Microinstruments(MMI)宣布其顯微手術(shù)外科機(jī)器人Symani獲FDA批準(zhǔn)用于阿爾茨海默病的臨床研究（IDE）。

2025/11/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備及撰寫(xiě)外科紗布敷料產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審查注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可吸收性外科縫線穩(wěn)定性研究中能否選擇一個(gè)規(guī)格涵蓋所有申報(bào)產(chǎn)品？

2026/01/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年4月18日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2019/04/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于個(gè)位數(shù)級(jí)別微應(yīng)變測(cè)量，正確的選擇是采用箔式電阻應(yīng)變片。盡管半導(dǎo)體應(yīng)變片有很好的穩(wěn)定性，但其在一定條件下容易產(chǎn)生很多誤差，如溫度變化以及光線變化。

2020/12/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立加校正因子的主成分自身對(duì)照法測(cè)定馬來(lái)酸依那普利片有關(guān)物質(zhì)的含量。

2021/03/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)4月20日審評(píng)中心發(fā)布《對(duì)腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的考量》以該指導(dǎo)原則為例進(jìn)行論述

2021/05/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享