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FDA向公眾警示美敦力生產(chǎn)的部分左心引流導(dǎo)管安全性問(wèn)題。

2025/08/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

胎心多普勒儀需定期校準(zhǔn)，說(shuō)明校準(zhǔn)原因、核心指標(biāo)，強(qiáng)調(diào)其對(duì)母嬰安全的重要性

2025/09/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的“心電工作站軟件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在百年外科發(fā)展歷史中，能量外科器械的發(fā)展改變了外科手術(shù)中組織切割與止血的方式，能量外科這一里程碑式的技術(shù)，催生了龐大的能量外科器械市場(chǎng)。能量外科器械市場(chǎng)具有高增長(zhǎng)、高壁壘、高價(jià)值的行業(yè)特征，其中高頻電刀、超聲刀、等離子刀三大單品各領(lǐng)風(fēng)騷，未來(lái)五年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)20%。

2023/04/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Biotronik宣布其3D螺旋PFA消融導(dǎo)管---ElePulse首位患者已成功入組RESET AF 3D臨床研究。RESET AF 3D研究是一項(xiàng)CE注冊(cè)臨床研究，旨在評(píng)估ElePulse治療心房顫動(dòng)（AF）患者的臨床表現(xiàn)。這項(xiàng)研究結(jié)果將用于ElePulse在歐洲的CE注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/11/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Medical Microinstruments推出一款專門為顯微外科手術(shù)服務(wù)的手術(shù)機(jī)器人---Symani。Medical Microinstruments期望借Symani改變顯微外科手術(shù)。

2020/10/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022 年 4 月 11 日，美國(guó)FDA發(fā)布《外科縫線 – 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)》指南文件。旨在提供支持《基于安全和性能的途徑》的外科縫線性能標(biāo)準(zhǔn)。

2022/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：非吸收性外科縫線注冊(cè)檢驗(yàn)應(yīng)如何選擇典型性型號(hào)？

2023/01/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

小兒外科器械指專門用于小兒外科手術(shù)領(lǐng)域的醫(yī)療器械，包含普通器械和兒外腔鏡器械，具體結(jié)構(gòu)精細(xì)，種類復(fù)雜、價(jià)格昂貴等特點(diǎn)。

2023/05/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

筆者對(duì)2023年度顯微外科重要進(jìn)展進(jìn)行簡(jiǎn)要回顧，希望讀者對(duì)我國(guó)顯微外科學(xué)發(fā)展有更多的了解。

2024/01/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享