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【問】動態(tài)心電圖分析儀中軟件部分可以通過設(shè)備采集的心電數(shù)據(jù)分析患者是否有房顫、早搏、心動過速、心動過緩，是否能使用標準數(shù)據(jù)庫驗證工作數(shù)據(jù)的準確性來代替臨床試驗？
2024/04/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
1月8日，飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司發(fā)布2份二級《醫(yī)療器械召回事件報告表》，由于電池原因，計劃主動召回1561臺心電圖機和1626臺病人監(jiān)護儀
2019/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
引入醫(yī)療器械生物安全性評價方法，將會對智能穿戴行業(yè)的健康發(fā)展起到重要推動作用。
2025/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
清華大學的馮雪教授團隊研發(fā)了一種基于多普勒效應(yīng)的柔性多普勒超聲裝置，它可用于連續(xù)監(jiān)測人體深處動脈的絕對血流速度。該設(shè)備很薄(1毫米)、重量輕(0.75克)而且容易與皮膚貼合。該裝置采用雙波束多普勒法，從而避免了多普勒角對測速的影響。在超聲模型和人體上進行的實驗研究表明該裝置可以準確地測量血液的流速。這種可穿戴的多普勒裝置有助于提高血管重建手術(shù)后患
2021/10/29 更新 分類：熱點事件 分享
柔性電子器件的誕生使得傳感器、致動器、微流體和電子器件在柔性、保形和可拉伸亞層上的設(shè)計照進現(xiàn)實，這能夠解決可穿戴、可植入以及可消化等康復(fù)領(lǐng)域中的關(guān)鍵問題。然而，與人體組織相比，這些設(shè)備的機械和生物性能有很大的不同，因此難以與人體完美地合二為一。近日，一項研究開發(fā)了一種新型生物材料的3D墨水，它模仿了像皮膚一樣的高導(dǎo)電性人體組織的固有特征
2022/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年1月9日，CardiacSense公司宣布，公司的CSF-3手表獲得了FDA的許可，可以測量部分的生命體征：心率、呼吸速率、血壓和血氧飽和度（SpO2）。該手表測量逐次心跳心率和動脈血紅蛋白 (SpO 2)的氧飽和度?？偛课挥谝陨袆P撒利亞的CardiacSense于2021年2月獲得了該手表四種適應(yīng)癥的CE標志批準。該批準包括連續(xù)AFib監(jiān)測和通過光電體積描記術(shù)(PPG)進行的逐次脈搏率監(jiān)測。
2023/01/14 更新 分類：熱點事件 分享
總部位于亞特蘭大的醫(yī)療設(shè)備公司Huxley醫(yī)療（Huxley Medical）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對其新型Sansa設(shè)備的批準，該設(shè)備是一種胸式貼片。
2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
韓國國立國民大學Sung-Min Lee課題組提出了一種纖維狀的OLED紡織品顯示器，通過實現(xiàn)由集成磷光OLED纖維組成的可尋址網(wǎng)絡(luò)和設(shè)計多層封裝，可以實現(xiàn)大的發(fā)射面積和長期穩(wěn)定性。
2023/02/07 更新 分類：熱點事件 分享
動態(tài)心電圖機研發(fā)實驗要求與主要風險。
2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來隨著傳感器、芯片實驗室、微流控技術(shù)和可穿戴技術(shù)的高速發(fā)展，為開發(fā)用于自我測試的移動護理點測試（POCT）系統(tǒng)帶來了前所未有的機遇。
2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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