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  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】BioVAT：可逆轉(zhuǎn)心衰的心臟補(bǔ)片

    創(chuàng)新公司Repairon基于自己對心衰理解，開發(fā)出一種治療心衰的心臟補(bǔ)片---BioVAT。

    2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 人工心臟的國產(chǎn)替代進(jìn)展與審評政策

    心力衰竭——心血管病最后的戰(zhàn)場。全國每年約600萬終末期心衰患者急需救治，心臟移植是治療的最佳方案，但受限于供體心臟短缺、離體心臟保存和移植后免疫排斥等因素，心衰一直是全球醫(yī)學(xué)的重大挑戰(zhàn)，而人工心臟的出現(xiàn)為晚期心衰患者帶來希望。

    2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 短波治療儀注冊審查指導(dǎo)原則發(fā)布（附全文）

    剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《短波治療儀注冊審查指導(dǎo)原則》

    2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 瑞典全人工心臟如何闖關(guān)心衰最后一公里？

    人工心臟目前已成為國際指南推薦的心衰標(biāo)準(zhǔn)化治療方式之一。它是以機(jī)械泵的方式將血液輸送到人體的循環(huán)系統(tǒng)中來輔助或代替自然心臟的泵血功能。

    2021/12/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 人工心臟的技術(shù)演進(jìn)及我國企業(yè)突圍

    2021年重癥心臟病大會隆重召開，最新發(fā)布的CH-VAD有何亮點(diǎn)？ 為助力解決我國終末期心衰患者治療難題，2021年重癥心臟病大會于2021年12月11日在深圳召開。在此次會議上，由同心醫(yī)療自

    2021/12/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 高分子心臟瓣膜的技術(shù)發(fā)展、市場分析與代表產(chǎn)品

    高分子心臟瓣膜成為心臟瓣膜領(lǐng)域的一個重要發(fā)展方向，有望改善患者的治療和生活質(zhì)量，科學(xué)家也在不斷尋求新的高分子材料和制造技術(shù)，以進(jìn)一步提高瓣膜的性能和安全性。

    2023/11/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 瓣膜賽道創(chuàng)新點(diǎn)仍為介入治療

    本文主要介紹了2021年瓣膜賽道大事件回顧，心臟瓣膜疾病與TAVR概覽，心瓣膜市場規(guī)模及國內(nèi)外龍頭企業(yè)概覽，心臟瓣膜方向的研發(fā)狀況。

    2022/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】治療心臟驟停介入球囊獲批CE

    Neurescue宣布其用于治療非可電擊性心臟驟停的創(chuàng)新器械---NEURESCUE device獲CE批準(zhǔn)上市。這款產(chǎn)品被Neurescue譽(yù)為1960年心肺復(fù)蘇術(shù)問世以來復(fù)蘇醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大突破。

    2025/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥品倉庫溫濕度驗證的解決方案

    影響藥品質(zhì)量的主要外界因素：環(huán)境衛(wèi)生、光照、空氣、溫度、濕度、時間等，其可控措施除時間外均與存儲設(shè)備有關(guān)。目前一般藥品倉庫均能達(dá)到較好的衛(wèi)生條件和避免陽光直接照射的條件;而空氣對藥品質(zhì)量的影響，在生產(chǎn)企業(yè)藥品審批時對包裝已經(jīng)進(jìn)行同步研究和審批;故溫度和濕度成為藥品存儲需要控制的主要因素。

    2016/06/07 更新 分類：實(shí)驗管理 分享

  • FDA關(guān)于可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理的關(guān)注解讀

    可重復(fù)使用醫(yī)療器械指的是可以被重復(fù)使用的，用于為患者提供診斷和治療的醫(yī)療設(shè)備。

    2022/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享