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剛剛，中國器審中心發(fā)布《增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則》

2022/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳房植入物產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年1月10日，運動醫(yī)學(xué)公司Arthrex 宣布，其前交叉韌帶 (ACL) TightRope 植入物已獲得FDA批準(zhǔn)用于兒科適應(yīng)癥。

2023/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于精準(zhǔn)癌癥治療的Alpha Tau醫(yī)療公司，宣稱利用一種新的制造工藝制造了Alpha DaRT放射性植入物，該設(shè)備可在實體瘤的治療中實施了阿爾法輻射。

2023/03/23 更新 分類：熱點事件 分享

本文以鎳鈦合金心血管植入物為例，深入挖掘植入醫(yī)療器械產(chǎn)品金屬離子析出試驗研究的技術(shù)重點。

2023/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相對于我國的材料和產(chǎn)品研發(fā)情況，產(chǎn)業(yè)化進程目前進行較緩慢。近年來，國家大力鼓勵鎂金屬骨科植入物的創(chuàng)新應(yīng)用。

2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了微弧氧化對金屬植入物抗菌和抗炎能力的調(diào)節(jié)效應(yīng)。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年2月14日，骨科醫(yī)療器械公司ZKR Orthopedics宣布已獲得FDA批準(zhǔn)，授予其LIFT植入物進行多中心前瞻性臨床試驗的調(diào)查性醫(yī)療器械豁免（IDE）。

2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《骨科植入物抗菌性能評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年4月8日，醫(yī)療科技公司Onkos Surgical表示，其抗菌涂層骨科植入物獲得了 FDA的De Novo批準(zhǔn)。

2024/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享