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強(qiáng)生心臟泵控制器的所有版本的 Impella 技術(shù)都可能出現(xiàn)此問(wèn)題。截至 6 月 13 日，已有 3 名患者死亡與此連接問(wèn)題有關(guān)。

2025/07/05 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

人工心臟(LVAD)的基本原理是為心力衰竭的左心室安裝一個(gè)與外部電源連接的泵，心臟泵中高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子會(huì)將血液泵到左心室中，補(bǔ)充原有心臟無(wú)法提供的那部分心輸出量。

2023/06/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)中國(guó)工程院院士、原阜外醫(yī)院院長(zhǎng)朱曉東介紹，人工心臟俗稱(chēng)“血泵”，植入患者胸腔后可利用機(jī)械動(dòng)力輸送血液，全部或部分代替心臟的泵血功能。

2018/03/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Puzzle Medical宣布成功完成其產(chǎn)品ModulHeart首次人體研究，本次研究主要是評(píng)估 ModulHeart經(jīng)皮心臟泵的安全性和有效性。ModulHeart旨在減少心臟負(fù)荷并改善晚期心力衰竭（HF）患者的腎灌注。

2022/07/17 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

2021年全球排名第十的心臟疾病醫(yī)療器械初創(chuàng)公司Magenta Medical，于近日宣布已完成該設(shè)備的早期可行性研究。

2023/08/24 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

FDA發(fā)布一項(xiàng)關(guān)于強(qiáng)生心臟介入產(chǎn)品一級(jí)召回的事件，涉及Impella RP（SmartAssist）和Impella RP Flex（SmartAssistant）。

2025/02/15 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

Abiomed宣布其最新一代心臟泵---Impella ECP獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱(chēng)號(hào)。這意味著 FDA 將優(yōu)先考慮 Impella ECP 的監(jiān)管審查流程，包括設(shè)計(jì)迭代、臨床研究協(xié)議和上市前批準(zhǔn) (PMA) 申請(qǐng)。有望加速 Impella ECP 在美國(guó)上市。

2021/08/20 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

Impella是一種介入心臟泵，可以用于心源性休克、左心室卸負(fù)荷(與ECOM聯(lián)合)、高危PCI治療、室性心動(dòng)過(guò)速消融和右心室衰竭的治療。

2024/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA向公眾警示強(qiáng)生子公司Abiomed生產(chǎn)的介入心臟泵Impella控制器（AIC）存在新安全風(fēng)險(xiǎn)，并要求強(qiáng)生更新所有Impella控制器（AIC）使用說(shuō)明書(shū)。Impella控制器（AIC）在使用Impella系列心臟泵提供機(jī)械循環(huán)支持時(shí)顯示患者數(shù)據(jù)。目前有問(wèn)題的Impella控制器（AIC）無(wú)需召回產(chǎn)品，只需更新說(shuō)明書(shū)。

2025/07/03 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

美國(guó)科學(xué)家將一顆生物心臟和一個(gè)硅膠機(jī)器泵結(jié)合在一起，創(chuàng)造了一個(gè)像真心臟一樣跳動(dòng)的仿生機(jī)器心臟。

2024/01/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享