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2023年5月19日，F(xiàn)DA批準了針對6歲及以上1型糖尿病患者的Beta Bionics iLet ACE泵和iLet給藥決策軟件。

2023/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

George Mychaliska 團隊開發(fā)的人造胎盤設備不需要將液體包圍胎兒，而是通過氣管內(nèi)管填充他們的肺部，它用一個泵從頸靜脈抽出血液，在體外充氧，然后通過臍靜脈輸送回來。

2023/10/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力公司自愿發(fā)布了一項現(xiàn)場行動，從2024年7月31日開始，通知其 MiniMed? 600 系列或 700 系列胰島素泵的全球客戶遵循其泵的內(nèi)置警報和警報，以了解電池狀態(tài)。

2024/10/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

受手術(shù)量增加、技術(shù)進步和向微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)轉(zhuǎn)變的推動，全球腹腔鏡設備市場將實現(xiàn)持續(xù)增長。該市場的主要組成部分包括腹腔鏡、套管、手動器械、充氣器和抽吸灌注泵。

2024/10/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，微創(chuàng)醫(yī)療旗下子公司創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司（以下簡稱“創(chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療”）生產(chǎn)的Rega?心系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器獲NMPA批準。該系列心臟起搏器具有先進的AutoMRI?技術(shù)，是國內(nèi)首個可兼容磁共振成像（MRI）檢查的國產(chǎn)心臟起搏器系列產(chǎn)品，該產(chǎn)品的上市將惠及更多已植入心臟起搏器但因其他疾病而需要接受MRI檢查的患者。

2022/04/28 更新 分類：熱點事件 分享

美敦力（上海）管理有限公司報告:公司確認人工心臟瓣膜產(chǎn)品中文說明書表述存在錯誤，部分在2010年5月7日批準的HancockII人工心臟瓣膜中文說明書的產(chǎn)品標準編號誤標注為YZB/USA1588-20

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

根據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）官網(wǎng)信息，美敦力公司因可能的電路問題，將召回超過1.3萬個雙腔植入式心臟起搏器

2019/02/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2021/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力獲得了FDA對其Arctic Front系列心臟冷凍消融導管的進一步批準。這一審批意味著美敦力現(xiàn)在擁有美國FDA批準的首次也是唯一一次批準將冷凍消融作為初始心律控制策略。

2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式心臟除顫器及同類產(chǎn)品關(guān)于GB 16174.2-2015引用的相關(guān)問題

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享