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FDA 批準(zhǔn) CUSA Clarity 超聲手術(shù)抽吸系統(tǒng)新增心臟手術(shù)適應(yīng)癥，其功能先進(jìn)、應(yīng)用廣泛，相關(guān)市場呈穩(wěn)定增長態(tài)勢。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于美敦力的心臟插管一級召回，本次召回要求美敦力將涉及停用并撤回特定流通或使用中的器械。

2025/12/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布人工心臟瓣膜監(jiān)管新規(guī)征求意見稿，解析全鏈條監(jiān)管要求，提出企業(yè)合規(guī)舉措，展望行業(yè)發(fā)展新機(jī)遇。

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為客觀評價心臟起搏器醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展水平和發(fā)展質(zhì)量，重慶康洲大數(shù)據(jù)（集團(tuán)）有限公司依托其自主研發(fā)的國內(nèi)頂尖醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺藥智器械，憑借總體趨勢、企業(yè)分布、創(chuàng)新能力、注冊信息等信息從多維度解析當(dāng)前心臟起搏器醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀，為心臟起搏器醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。

2023/04/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了法拉普爾賽股份有限公司（FARAPULSE,Inc.）“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”和“心臟脈沖電場消融系統(tǒng)”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月27日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了強(qiáng)生子公司的心臟脈沖電場消融系統(tǒng)（國械注進(jìn)20253010069）和一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管（國械注進(jìn)20253010070）2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司“心臟脈沖電場消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線”和“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Carmat在社交媒體領(lǐng)英上宣布其全人工心臟Aeson再獲CE批準(zhǔn)，這是首款全人工心臟在CE新注冊法規(guī)（MDR）獲批。意味著從法規(guī)層面看，Aeson在2027年5月之后仍可在歐盟市場持續(xù)銷售。目前Aeson是唯一獲CE批準(zhǔn)的全人工心臟。

2025/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享