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國家藥監(jiān)局發(fā)布人工心臟瓣膜監(jiān)管新規(guī)征求意見稿，解析全鏈條監(jiān)管要求，提出企業(yè)合規(guī)舉措，展望行業(yè)發(fā)展新機遇。

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

塑料的連接在其發(fā)展中有著不可或缺的作用，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，塑料激光焊接主要應(yīng)用于注射系統(tǒng)、醫(yī)療電子設(shè)備、各種人造移植及造口產(chǎn)品等等。

2019/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

許多常用的醫(yī)療器械，例如導(dǎo)管、體外循環(huán)系統(tǒng)和血管內(nèi)移植物，都會與循環(huán)血接觸。

2020/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究從隧道建筑工程學(xué)得到啟發(fā)，構(gòu)建了聚合物纖維骨架增強的體內(nèi)工程化人工血管，在大動物血管移植實驗中展現(xiàn)了良好的通暢性和再生性。

2022/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SelfWrap-可吸收血管外支架，目前主要用于動靜脈內(nèi)瘺成形術(shù)，未來SelfWrap還可以用于各類動脈旁路移植手術(shù)。最近SelfWrap還獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號。

2022/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械初創(chuàng)公司 NURAMI MEDICAL 的電紡納米纖維產(chǎn)品 ArtiFascia? Dura Substitute（一種可吸收的硬腦膜修復(fù)移植物）已獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，來自法國波爾多大學(xué)的Nicolas L’Heureux教授團隊進(jìn)行了編織參數(shù)對生物組織工程血管移植物性能影響的相關(guān)研究。

2023/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新公司Solaris Endoangio通過其獨有靜電紡絲技術(shù)開發(fā)出一款創(chuàng)新的覆膜支架---Solaris SX，能夠治療和延長透析通路瘺管、移植物通暢性。

2024/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Humacyte宣布計劃向FDA提交研究性新藥（IND）申請，以允許對小直徑（3.5mm）生物型人工血管（sdATEV）用于冠狀動脈旁路移植術(shù)（CAB）臨床研究。

2025/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享