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近日，由人工智能驅(qū)動(dòng)的心力衰竭診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者Ultromics公司，其用于檢測(cè)心臟淀粉樣變的人工智能增強(qiáng)平臺(tái)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局FDA的突破性設(shè)備資格。

2023/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，Omega Medical成像公司的Soteria.AI圖像引導(dǎo)X射線(xiàn)系統(tǒng)，獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，該設(shè)備是有史以來(lái)首個(gè)獲批用于心臟病學(xué)的人工智能X射線(xiàn)系統(tǒng)。

2023/05/05 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：佰仁醫(yī)療，股票代碼：688198）自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品限位可擴(kuò)張人工生物心臟瓣膜（國(guó)械注準(zhǔn)20233131137）獲準(zhǔn)注冊(cè)。

2023/08/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年1月3日，可穿戴心電設(shè)備公司 iRhythm Technologies, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：IRTC）宣布，其下一代 Zio 可穿戴式心臟監(jiān)護(hù)儀，已獲得CE（歐盟標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)志。

2024/01/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年3月14日，雅培Abbott（NYSE：ABT）宣布在美國(guó)推出最新一代Navitor Vision心臟瓣膜系統(tǒng)，新系統(tǒng)輸送穩(wěn)定、精確，瓣周滲透率（PLV）低，配有清晰明了的標(biāo)記幫助識(shí)別。

2024/03/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

inHEART是一家提供世界上最先進(jìn)、人工智能驅(qū)動(dòng)的心臟數(shù)字孿生的私營(yíng)醫(yī)療設(shè)備公司，近日宣布其人工智能軟件模塊已獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。

2024/03/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，斯坦福醫(yī)學(xué)院揭曉了一項(xiàng)令人振奮的進(jìn)展，一款名為Jarvik 2015 VAD的新型兒童心臟泵，在初步的人體試驗(yàn)中展現(xiàn)出了非凡的性能。

2024/06/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年6月29日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微創(chuàng)?”）研發(fā)的全球首款新一代生物可吸收心臟支架Firesorb?（火鹮?）通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的注冊(cè)審評(píng)。

2024/07/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的全球首款新一代生物可吸收心臟支架Firesorb?（火鹮?）通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的注冊(cè)審評(píng)，即將獲證。

2024/07/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享