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本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞輔助支架”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞輔助支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/11/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Taurus Vascular基于其對(duì)EVAR術(shù)后內(nèi)漏理解，開(kāi)發(fā)出一種啞鈴型支架---Taurus Stent，允許通過(guò)建立腹主動(dòng)脈與下腔靜脈內(nèi)瘺，將腹主動(dòng)脈瘤與覆膜支架之間血液引流到下腔靜脈中，從而減少內(nèi)漏發(fā)生。

2024/10/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Limaca Medical宣布Precision GI獲得FDA批準(zhǔn)上市，這是首款獲得FDA批準(zhǔn)上市的自動(dòng)化內(nèi)鏡超聲（EUS）活檢針。

2023/09/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

泰爾茂宣布其雙模一體化成像系統(tǒng)---OPUSWAVE和雙模一體化成像導(dǎo)管---DualView獲FDA批準(zhǔn)上市。這是泰爾茂首個(gè)腔內(nèi)成像產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市。但是泰爾茂的腔內(nèi)影像產(chǎn)品早已經(jīng)在日本上市，并且是日本單模態(tài)成像領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。

2025/10/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究詳細(xì)評(píng)估了 8 種市售的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）球囊導(dǎo)管。

2025/02/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Life Seal Vascular提出自己解決內(nèi)漏解決方案---Life Seal，通過(guò)可塑性的泡沫填充劑填充動(dòng)脈瘤不規(guī)則的內(nèi)腔來(lái)解決內(nèi)漏。

2024/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

GE Ultrasound Korea對(duì)彩色超聲診斷儀主動(dòng)召回，Covidien llc對(duì)內(nèi)視鏡手術(shù)用組織抓鉗主動(dòng)召回

2019/03/21 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

2024年5月29日，奧林巴斯、佳能醫(yī)療宣布將根據(jù)2024年1月宣布的內(nèi)窺鏡超聲系統(tǒng)合作協(xié)議開(kāi)始銷(xiāo)售活動(dòng)。

2024/05/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，血管腔內(nèi)介入治療逐漸成為PAD治療首選，具體治療方法包括球囊擴(kuò)張（普通、藥涂）、支架植入（裸、覆膜、藥涂支架）、腔內(nèi)減容（斑塊旋切、激光消蝕、血栓清除）等。其中腔內(nèi)減容是目前外周領(lǐng)域發(fā)展最為火熱的技術(shù)，國(guó)內(nèi)外很多公司正在加快部分進(jìn)入到該賽道。

2023/01/18 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享