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  • 新型材料——可降解醫(yī)用材料的發(fā)展與應(yīng)用

    可降解醫(yī)用材料具有與人體組織的良好相容性，能夠在人體內(nèi)降解后被人體吸收或完全排出體外，不會(huì)在人體內(nèi)部組織或器官中蓄積，并且具有極強(qiáng)的穩(wěn)定性和便于加工的簡(jiǎn)易性，因此在醫(yī)療領(lǐng)域具有廣闊的發(fā)展前景，已應(yīng)用于組織修復(fù)、植介入、藥物輸送、傷口愈合等。

    2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)潤(rùn)滑涂層的審評(píng)思考

    介入導(dǎo)絲、導(dǎo)管及輸送系統(tǒng)在臨床使用時(shí)通常會(huì)在血管中來回移動(dòng)從而準(zhǔn)確到達(dá)病變部位，其潤(rùn)滑涂層的穩(wěn)定性貫穿產(chǎn)品整個(gè)生命周期，也是產(chǎn)品安全性、有效性評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容之一。本文將從器械描述、性能驗(yàn)證、技術(shù)要求、涂層工藝及有效期驗(yàn)證、說明書及標(biāo)簽這幾個(gè)方面進(jìn)行梳理。

    2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 通過體外磁場(chǎng)控制的磁性納米機(jī)器人，無需植入支架治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤

    上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海第六人民醫(yī)院和愛丁堡大學(xué)的研究人員聯(lián)合開發(fā)一款新型磁性納米機(jī)器人---FTP nanorobot，實(shí)現(xiàn)誘導(dǎo)靶動(dòng)脈瘤的快速栓塞，無需植入支架等傳統(tǒng)介入手術(shù)器械。

    2024/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)產(chǎn)首款外周血管內(nèi)超聲導(dǎo)管獲批上市

    2025年7月4日，深圳北芯生命科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“北芯生命”）宣布，其核心產(chǎn)品TrueVision 18?外周IVUS(血管內(nèi)超聲)導(dǎo)管正式獲批國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)III類醫(yī)療器械注冊(cè)證，打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷局面，標(biāo)志著中國(guó)外周血管精準(zhǔn)介入的全新突破。

    2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 可降解心血管支架的研發(fā)現(xiàn)狀分析

    本文主要和大家探討下前段時(shí)間比較火熱、爭(zhēng)議比較多的第四代完全可降解支架，了解可降解支架的優(yōu)、劣勢(shì)及目前國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀。

    2020/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一文了解波科心血管最新動(dòng)態(tài)

    近期，波士頓科學(xué)公司宣布了一系列研究數(shù)據(jù)，為其Farapulse PFA系統(tǒng)、POLARx冷凍消融系統(tǒng)和Emblem MRI皮下植入式除顫器（S-ICD）提供數(shù)據(jù)支持。

    2023/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 表面改性技術(shù)在心血管支架中的應(yīng)用

    本文介紹了被動(dòng)涂層-表面防護(hù)涂層技術(shù)、主動(dòng)涂層-藥物涂層技術(shù)及生物功能化涂層技術(shù)等。

    2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 心旁路手術(shù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲批FDA

    近日，全球心血管外科技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)——泰爾茂心血管公司 (Terumo Cardiovascular) 宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)授予其 新一代 CDI OneView 監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 510（k）許可。

    2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首個(gè)多模態(tài)心血管OCT光學(xué)組干斷層成像系統(tǒng)獲批FDA

    根據(jù)FDA 510(k) 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，Vivolight Medical（微光醫(yī)療，下文簡(jiǎn)稱“Vivolight”）的多模態(tài)心血管OCT（光學(xué)相干斷層成像）系統(tǒng)及配套導(dǎo)管獲批.

    2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 微亞醫(yī)療完成國(guó)內(nèi)首例異地遠(yuǎn)程冠脈介入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

    微亞醫(yī)療完成國(guó)內(nèi)首例異地遠(yuǎn)程冠脈介入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

    2022/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享