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心血管補(bǔ)片作為替代部分心臟或血管組織的人工移植物材料,在心血管手術(shù)中起至關(guān)重要的作用。補(bǔ)片材料在血管成形術(shù)、心臟房室壁或房室間隔修補(bǔ)術(shù)、瓣膜置換術(shù)等心血管外科手術(shù)中已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用。
2024/08/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
骨科植入器械是高值耗材的重要細(xì)分領(lǐng)域之一,市場(chǎng)規(guī)模僅次于血管介入類(lèi)高值耗材,其安全性、有效性監(jiān)管要求嚴(yán)格,市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻較高,屬于高值醫(yī)用耗材類(lèi)醫(yī)療器械。按照我國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)管理的規(guī)定,一般屬于三類(lèi)醫(yī)療器械。目前國(guó)內(nèi)骨科植入器械各細(xì)分市場(chǎng)的滲透率不足5%,遠(yuǎn)低于美國(guó)的40%-70%,發(fā)展空間巨大,骨科植入器械有望保持較高增速。
2022/12/28 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
2023年6月1日,西門(mén)子的血管介入機(jī)器人獲NMPA批準(zhǔn)上市,是國(guó)內(nèi)第二款批準(zhǔn)上市的血管介入機(jī)器人---CorPath GRX。
2023/06/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近期,法國(guó)血管介入機(jī)器人制造商Robocath推出了一款新的遠(yuǎn)程血管介入機(jī)器人解決方案“R-One+”。
2023/07/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,心擎醫(yī)療介入式人工心臟NyokAssist?獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“突破性設(shè)備(Breakthrough Device)”認(rèn)定,成為了國(guó)內(nèi)首個(gè)獲此認(rèn)定的介入式人工心臟。
2023/08/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
血管介入導(dǎo)管種類(lèi)繁多,但其設(shè)計(jì)萬(wàn)變不離其宗,性能好的導(dǎo)管設(shè)計(jì)來(lái)源于確切的臨床需求,本文將為大家?guī)?lái)血管介入導(dǎo)管的設(shè)計(jì)思路與材料選擇。
2024/05/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
印度新德里Ojha V等人發(fā)表了一篇關(guān)于血管內(nèi)手術(shù)使用到的導(dǎo)管的一系列介紹(介入放射學(xué)中常用的導(dǎo)管,特別是外周領(lǐng)域,神經(jīng)介入領(lǐng)域除外)。
2024/10/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Microbot Medical在介入放射學(xué)會(huì)(SIR)年會(huì)上首次公布其一次性血管介入機(jī)器人---LIBERTY的臨床研究數(shù)據(jù)(ACCESS-PVI關(guān)鍵性試驗(yàn))。
2025/04/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
一項(xiàng)研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明,自2000年到2018年,微創(chuàng)手術(shù)的使用增率加了462%。這一手術(shù)不僅改變了介入醫(yī)學(xué)的治療標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也改變了患者的康復(fù)方式,使患者可以選擇居家康復(fù)。
2022/12/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2025年7月2日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2025年第6號(hào)),有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“錦葵醫(yī)療”)申請(qǐng)的可降解房間隔缺損封堵器,用于經(jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)介入封堵治療卵圓孔未閉。
2025/07/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享