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澳大利亞醫(yī)療器械注冊(cè)要求

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品翻新

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為什么要了解器械注冊(cè)表，器械注冊(cè)表的定義，器械注冊(cè)表的八個(gè)要求，器械注冊(cè)表的舉例和器械注冊(cè)表的國(guó)際合作。

2020/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械指令的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)約 250 多項(xiàng)，詳見(jiàn)下表：

2015/01/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)及醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理。

2021/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹醫(yī)療器械的有效期，IVD冷庫(kù)要求等常見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)問(wèn)題問(wèn)答

2021/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的重要元素，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)階段

2021/05/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中常用符號(hào)

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口科研用途器械是否需要進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)？

2023/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2023FDA突破性醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)器械。

2023/10/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享