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鋅及其合金因其適宜的降解速率成為生物可吸收心血管支架的候選材料。本工作研究了Zn-Mg和Zn-Cu合金的力學(xué)性能、生物降解性和生物相容性，以確定合適的合金成分以獲得最佳的支架性能。Zn-1Mg在Hanks溶液中表現(xiàn)出較高的屈服強(qiáng)度(YS)和極限抗拉強(qiáng)度(UTS)以及較好的降解穩(wěn)定性。Zn-Cu合金對(duì)金黃色葡萄球菌的抑菌效果受擴(kuò)散機(jī)制和接觸機(jī)制的控制。

2021/10/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械是指醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)所使用的各種器械，包括用于臨床診斷治療的各種器械、醫(yī)學(xué)試驗(yàn)和臨床檢驗(yàn)的各種器材。 使用后的器械污染嚴(yán)重，許多器械帶有血跡、膿跡、干燥的排泄物和

2019/01/09 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

什么是無(wú)菌醫(yī)療器械？無(wú)菌醫(yī)療器械有哪些特點(diǎn)？無(wú)菌醫(yī)療器械的滅菌要求是什么？無(wú)菌性醫(yī)療器械使用需要注意哪些事項(xiàng)？

2019/07/30 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

個(gè)性化醫(yī)療器械是用于描述針對(duì)特定個(gè)體的任何類(lèi)型器械的通用術(shù)語(yǔ)，其可以是定制、患者匹配或適應(yīng)性醫(yī)療器械

2019/09/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床非劣效試驗(yàn)的研究目的是闡明試驗(yàn)器械不差于或非劣于對(duì)照器械，而無(wú)需考慮試驗(yàn)器械優(yōu)于對(duì)照器械的情形。

2020/05/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了什么是醫(yī)療器械主文檔，醫(yī)療器械主文檔登記的作用有哪些，醫(yī)療器械主文檔登記需注意什么，醫(yī)療器械主文檔登記怎么做。

2023/02/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是為了保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2023/04/13 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

01醫(yī)療器械包簡(jiǎn)介 醫(yī)療器械包（器械包）是指兩類(lèi)及以上器械產(chǎn)品（至少一種為醫(yī)療器械產(chǎn)品），按照一定要求組合起來(lái)并實(shí)現(xiàn)某種特定的醫(yī)療目的的成套器械及其容器的總稱(chēng)。與常規(guī)

2019/04/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中器械管理的內(nèi)容，主要?jiǎng)澐譃槿齻€(gè)模塊：臨床試驗(yàn)前的器械管理、臨床試驗(yàn)中的器械管理、臨床試驗(yàn)后的器械管理。每個(gè)模塊都有其各自的管理重點(diǎn)，對(duì)照看看你的流程，是否遺漏了什么？

2025/08/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全球醫(yī)療器械認(rèn)證要求大匯總

2017/11/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享