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中國(guó)科學(xué)院自動(dòng)化研究所研究員田捷帶領(lǐng)中國(guó)科學(xué)院分子影像重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，長(zhǎng)期專注于新型分子影像成像技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用工作，并與全國(guó)多家三甲醫(yī)院開展系統(tǒng)化的臨床科研合作。

2017/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)影像型超聲設(shè)備臨床評(píng)價(jià)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)該類設(shè)備臨床評(píng)價(jià)資料提供參考。本指導(dǎo)原則是對(duì)影像型超聲設(shè)備臨床評(píng)價(jià)的一般性要求

2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過多維度剖析醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，并提出針對(duì)性的產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議及監(jiān)管思考，以期為助力我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升我國(guó)在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位提供參考。

2025/05/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美國(guó)于2018年12月28日，發(fā)布了影像類產(chǎn)品能源之星Energystar imaging equipment products specification V3.0最終版

2019/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了體外診斷試劑的臨床試驗(yàn)和影像設(shè)備的臨床試驗(yàn)的定義和區(qū)別。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文內(nèi)容為肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)。

2022/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從市場(chǎng)規(guī)模、彎道超車的關(guān)鍵路徑以及對(duì)未來(lái)的展望進(jìn)行分析，旨在研究高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)。

2022/03/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《YY/T 0767彩色超聲影像設(shè)備通用技術(shù)要求》征求意見稿。

2022/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

車載環(huán)境使用的影像產(chǎn)品，車輛是否可以體現(xiàn)在產(chǎn)品組成中？

2022/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

車載環(huán)境使用的影像產(chǎn)品是否可在產(chǎn)品名稱中使用“車載”一詞？

2022/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享