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文章綜述了無(wú)線生物電子學(xué)及其在器官特異性治療（包括疾病和功能障礙）應(yīng)用中的持續(xù)發(fā)展，涉及胃腸道監(jiān)測(cè)、視網(wǎng)膜假體、人工耳蝸、高溫?zé)岑熂夹g(shù)、心血管醫(yī)療、給藥器件、生理監(jiān)測(cè)和腦刺激器等方面。文

2022/10/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

外周介入將是繼冠脈、神經(jīng)介入之后又一個(gè)將爆發(fā)的大賽道。這個(gè)賽道患者人群甚至超過(guò)冠脈、神經(jīng)介入患者之和。根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病2019》中的數(shù)據(jù)，我國(guó)的下肢動(dòng)脈疾病患者基數(shù)超過(guò)4500萬(wàn)，我國(guó)下肢靜脈疾病的患病率為8.89%，即有近1億的患者，其中中國(guó)靜脈血栓栓塞癥的發(fā)病率升高。

2022/11/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近年來(lái)，隨著心血管病介入與微創(chuàng)治療應(yīng)用范圍的拓展，新的治療術(shù)式不斷創(chuàng)新，各種超聲心動(dòng)圖技術(shù)包括常規(guī)經(jīng)胸超聲（TTE）、經(jīng)食管超聲（TEE）、心腔內(nèi)超聲（ICE）、超聲聲學(xué)造影（MCE）以及三維超聲心動(dòng)圖等。本文將聚焦闡述心腔內(nèi)超聲（ICE），因而下文主要圍繞此展開(kāi)。

2022/11/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文作者設(shè)計(jì)了一種混合微米/納米模態(tài)的心肌組織補(bǔ)片，克服了原有心肌補(bǔ)片的缺點(diǎn)，可以長(zhǎng)期將干細(xì)胞保留在宿主部位，并促使干細(xì)胞表達(dá)和分化，進(jìn)而改善心臟功能。

2022/12/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

南京鼓樓醫(yī)院心血管內(nèi)科徐偉教授牽頭的中國(guó)首款自研植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）-無(wú)雙醫(yī)療安搏?前瞻性、多中心確證性臨床試驗(yàn)啟動(dòng)，并于2023年12月19日成功入組首例。

2023/12/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年4月25日，市場(chǎng)監(jiān)管總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委）發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜》（GB/T 12279.3—2025），該標(biāo)準(zhǔn)將于2026年5月1日正式實(shí)施。

2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

植入器械是醫(yī)療器械的一個(gè)重要分支領(lǐng)域，植入器械領(lǐng)域涵蓋骨科植入物、心血管植入物、有源植入物、組織工程植入物、植入材料及矯形工具等多個(gè)領(lǐng)域。植入器械標(biāo)準(zhǔn)化工作歸口在全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110），對(duì)口國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/ TC150外科植入物技術(shù)委員會(huì)。

2025/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于這些新的治療方式，包括美敦力、Neurotronic等國(guó)內(nèi)創(chuàng)新公司都在投入開(kāi)發(fā)。其中Neurotronic是推進(jìn)較快一家器械，其在今年的TCT會(huì)議上首次公布其多器官去神經(jīng)消融導(dǎo)管---Neuviant的臨床研究數(shù)據(jù)。這也是多器官去神經(jīng)術(shù)的臨床結(jié)果首次向全球心血管界公布。研究顯示多器官去神經(jīng)術(shù)巨大臨床潛力。

2025/11/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2月5日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）。報(bào)告顯示，2020年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)26個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。這些創(chuàng)新產(chǎn)品核心技術(shù)都有我國(guó)的發(fā)明專利權(quán)，或者發(fā)明專利申請(qǐng)已經(jīng)國(guó)務(wù)院行政部門(mén)公開(kāi)，產(chǎn)品主要工作原理/作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。產(chǎn)品主要集中在心血管、腫瘤、骨科、內(nèi)分泌、神經(jīng)等臨床領(lǐng)

2021/02/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

我們都知道聚合物涂層Polymer已經(jīng)在心血管領(lǐng)域的支架中廣泛應(yīng)用，2002年初登陸歐洲市場(chǎng)的第一代藥物支架DES，即使用了基于生物穩(wěn)定的聚合物藥物載體，譬如聚（乙烯-乙酸乙烯酯-共聚物）（PEVA），聚甲基丙烯酸正丁酯（PBMA），和（苯乙烯-b-異丁烯-b-苯乙烯）嵌段聚合物（SIBS），由于植入后死亡和心肌梗塞的發(fā)生率較高，特別是不良血管內(nèi)皮化，以及永久聚合物涂層持續(xù)存在引

2021/03/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享