您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
近日，耶魯大學(xué)初創(chuàng)公司和基于人工智能的心血管診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 Ensight-AI 宣布，其用于早期檢測 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技術(shù)已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備稱號。
2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從2024年第一季度可以看出，大量的創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得FDA或者CE批準(zhǔn)上市，從創(chuàng)新最活躍的心血管領(lǐng)域，到市場龐大手術(shù)機器人與糖尿病領(lǐng)域。
2024/04/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享
根據(jù)心血管血管造影和介入學(xué)會 (SCAI)年會 SCAI 2024 科學(xué)會議上公布的新數(shù)據(jù)，一種用于治療急性肺栓塞 (PE) 的新型設(shè)備似乎安全有效。該研究成果同時發(fā)表在《JSCAI》上。
2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在近期的學(xué)術(shù)會議上，國家心血管病中心醫(yī)學(xué)統(tǒng)計部趙延延分享了“外周血管人工智能產(chǎn)品臨床研究設(shè)計的統(tǒng)計學(xué)考慮”這一話題。
2024/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械等臨床試驗設(shè)計類型推薦意見（2024版）的通告。
2024/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中國科學(xué)院金屬研究所楊柯、王青川研究團(tuán)隊，基于利用“高氮合金化”思想開發(fā)高氮無鎳不銹鋼及心血管支架的前期工作基礎(chǔ)，近期設(shè)計開發(fā)出血管支架用新型可降解高氮鐵合金。
2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2024年美國FDA已公示獲批上市的產(chǎn)品中，突破性器械產(chǎn)品共32款。從FDA公開信息來看，32款產(chǎn)品的類型集中于無源植入器械，其中以骨科和心血管植入物為主。本文介紹了其中14款植入類器械
2025/01/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，阜外華中心血管病醫(yī)院韓宇教授團(tuán)隊在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院張戈軍教授指導(dǎo)下，應(yīng)用愛德華的 SAPIEN 3 瓣膜成功實施華中地區(qū)首例 LAMPOON 聯(lián)合二尖瓣“瓣中瓣”置換術(shù)。
2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
作為深耕心血管支架研發(fā)領(lǐng)域多年的工程師，我常被問及："醫(yī)療器械研發(fā)最大的挑戰(zhàn)是什么？"答案從來不是單一維度的技術(shù)突破，而是一場貫穿產(chǎn)品全生命周期的系統(tǒng)性戰(zhàn)役。
2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
10月28日，F(xiàn)DA給皇家飛利浦公司發(fā)出警告函，對其三大工廠發(fā)出警告，直指超聲系統(tǒng)、超聲探頭及心血管信息系統(tǒng)等核心產(chǎn)品的生產(chǎn)流程存在系統(tǒng)性缺陷，甚至使用“摻假”（adulterated）這一措辭。
2025/10/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
